BicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Compra

Foglio illustrativo (PIL)

24-12-2023

Scheda tecnica (SPC)

24-12-2023

Principio attivo:

CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,2573 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,5146 g/l ; CHLORIDE (CL-) 104,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 83,25 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 15 g/l ; GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 30 g/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,2034 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,1017 g/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,786 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 11,572 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 5,88 g/l ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 2,94 g/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 34 mmol/l

Commercializzato da:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 BAD HOMBURG V.D. H (DUITSLAND)

Codice ATC:

B05DA

INN (Nome Internazionale):

Forma farmaceutica:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Composizione:

KOOLSTOFDIOXIDE (E 290) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Via di somministrazione:

Intraperitoneaal gebruik

Area terapeutica:

Isotonic Solutions

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: KOOLSTOFDIOXIDE (E 290); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Data dell'autorizzazione:

1900-01-01

Foglio illustrativo

bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR
PERITONEALE DIALYSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is bicaVera en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BICAVERA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
bicaVera
_ _
wordt gebruikt voor de zuivering van het bloed via de buikholte bij
patiënten met terminaal
chronisch nierfalen. Deze methode van bloedzuivering heet peritoneale
dialyse.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
als het
KALIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG LAAG IS
•
als het
CALCIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG HOOG IS
PERITONEALE DIALYSE MAG NIET WORDEN GESTART ALS U
•
veranderingen aan de buikstreek hebt zoals
-
verwondingen of na operaties
-
ernstige brandwonden
-
grote ontstekingen van de huid
-
buikvliesontsteking
-
niet genezende wonden
-
navelbreuk, liesbreuk of hernia in de buikholte
-
gezwellen in de buikholte of darm
•
ziektes door ontstekingen van de darm
•
afsluiting van de darm
•
longaandoeningen, in het bijzonder longontsteking
•
bloedvergiftiging v

Leggi il documento completo

Scheda tecnica

BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR
PERITONEALE DIALYSE
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor
peritoneale dialyse
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
bicaVera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium wordt geleverd in een zak
met dubbele kamer. Eén kamer
bevat de alkalische waterstofbicarbonaatoplossing. De andere kamer
bevat de zure elektrolytoplossing
met glucose. Na het mengen van beide oplossingen door het openen van
de lasnaad tussen beide
kamers wordt de gebruiksklare oplossing verkregen.
V
ÓÓR HET MENGEN
1 liter van de zure elektrolytoplossing met glucose bevat:
actieve bestanddelen:
Calciumchloride dihydraat
0,5145
g
Natriumchloride
11,57
g
Magnesiumchloride hexahydraat
0,2033
g
Glucosemonohydraat
33,0
g
(equivalent aan glucose)
30,0
g
Dit komt overeen met
Ca
2+
3,5
mmol/l
Na
+
198,0
mmol/l
Mg
2+
1,0
mmol/l
Cl
-
209,0
mmol/l
1 liter van de alkalische waterstofbicarbonaatoplossing bevat:
actieve bestanddelen:
Natriumbicarbonaat
5,88
g
Dit komt overeen met
Na
+
70,0
mmol/l
HCO
3
-
70,0
mmol/l
N
A HET MENGEN
1 liter van de gebruiksklare oplossing bevat:
actieve bestanddelen:
Calciumchloride dihydraat
0,2573
g
Natriumchloride
5,786
g
Natriumbicarbonaat
2,940
g
Magnesiumchloride hexahydraat
0,1017
g
Glucosemonohydraat
16,5
g
(equivalent aan glucose)
15,0
g
Dit komt overeen met
Ca
2+
1,75
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR
PERITONEALE DIALYSE
2/12
Cl
-
104,5
mmol/l
HCO
3
-
34
mmol/l
Glucose
83,25
mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor peritoneale dialyse
Heldere en kleurloze oplossing
Theoretische osmolariteit: 358 mOsm/l
pH
≈
7,40
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terminaal (gedecompenseerd) chronisch nierfalen van elke oorsprong dat
behandeld kan worden met
peritoneale dialyse.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING
bicaVera 1,5 % gl

Leggi il documento completo