Bezagamma 400 retard

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Bezafibrat

Dostupné z:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC kód:

C10AB02

INN (Medzinárodný Name):

bezafibrate

Forma lieku:

Retardtablette

Zloženie:

Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1990-10-16

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Bezagamma
®
400 retard
Wirkstoff: Bezafibrat 400 mg
Retardtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe
Abschnitt 4.
1.
Was ist Bezagamma
®
400 retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bezagamma
®
400 retard beachten?
3.
Wie ist Bezagamma
®
400 retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezagamma
®
400 retard aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BEZAGAMMA
® 400 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bezagamma
®
400 retard gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden)
verwendet wird.
Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.
Bezagamma
®
400 retard wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) dazu
verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEZAGAMMA
® 400 RETARD
BEACHTEN?
BEZAGAMMA
® 400 RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Bezafibrat oder
einem der
sonstigen Bestandteile von Bezagamma
®
400 retard sind,
-
bei eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatininwerte über 1,5
mg/dl bzw.
einer Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min),
-
bei schweren Leberfunktionsstörungen,
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-
bei Ga

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bezagamma
®
200
Wirkstoff: Bezafibrat 200 mg
Überzogene Tablette
Bezagamma
®
400 retard
Wirkstoff: Bezafibrat 400 mg
Retardtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette Bezagamma
®
200 enthält:
Wirkstoff: Bezafibrat 200 mg
1 Retardtablette Bezagamma
®
400 retard enthält:
Wirkstoff: Bezafibrat 400 mg
Sonstige Bestandteile von Bezagamma
®
200:
Enthält Lactose, Sucrose, Glucosesirup und
Macrogolglycerolhydroxystearat.
Sonstiger Bestandteil von Bezagamma
®
400 retard:
Enthält Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Bezagamma
®
200:
Überzogene Tablette
Bezagamma
®
400 retard:
Retardtablette
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEZA_gamma_
® ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder
anderen
nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht
vertragen wird.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bezagamma
®
400 retard:
1 x täglich 1 Retardtablette (morgens oder abends).
Hinweis:
Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerten > 1,5 mg/dl bzw. einer
Kreatinin-
Clearance < 60 ml/min) darf Bezagamma
®
400 retard nicht angewendet werden. Hierfür
stehen Bezagamma
®
200 überzogene Tabletten mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur
Verfügung.
Bezagamma
®
200:
3 x täglich 1 überzogene Tablette - jeweils 1 überzogene Tablette
morgens, mittags und
abends.
Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden:
Man beginnt mit 1 überzogenen Tablette Bezagamma
®
200 täglich, erhöht nach 3 bis 4
Tagen auf 2 überzogene Tabletten pro Tag und nach weiteren 3 b