Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bezafibrat
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
C10AB02
bezafibrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1990-10-16
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Bezagamma ® 400 retard Wirkstoff: Bezafibrat 400 mg Retardtablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. 1. Was ist Bezagamma ® 400 retard und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bezagamma ® 400 retard beachten? 3. Wie ist Bezagamma ® 400 retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bezagamma ® 400 retard aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BEZAGAMMA ® 400 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bezagamma ® 400 retard gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. Bezagamma ® 400 retard wird neben fettarmer Diät und anderen nicht- medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEZAGAMMA ® 400 RETARD BEACHTEN? BEZAGAMMA ® 400 RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Bezafibrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Bezagamma ® 400 retard sind, - bei eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatininwerte über 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min), - bei schweren Leberfunktionsstörungen, Seite 2 von 9 - bei Ga Lestu allt skjalið
Seite: 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bezagamma ® 200 Wirkstoff: Bezafibrat 200 mg Überzogene Tablette Bezagamma ® 400 retard Wirkstoff: Bezafibrat 400 mg Retardtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette Bezagamma ® 200 enthält: Wirkstoff: Bezafibrat 200 mg 1 Retardtablette Bezagamma ® 400 retard enthält: Wirkstoff: Bezafibrat 400 mg Sonstige Bestandteile von Bezagamma ® 200: Enthält Lactose, Sucrose, Glucosesirup und Macrogolglycerolhydroxystearat. Sonstiger Bestandteil von Bezagamma ® 400 retard: Enthält Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Bezagamma ® 200: Überzogene Tablette Bezagamma ® 400 retard: Retardtablette Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BEZA_gamma_ ® ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: - schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. Seite: 2 von 12 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Bezagamma ® 400 retard: 1 x täglich 1 Retardtablette (morgens oder abends). Hinweis: Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerten > 1,5 mg/dl bzw. einer Kreatinin- Clearance < 60 ml/min) darf Bezagamma ® 400 retard nicht angewendet werden. Hierfür stehen Bezagamma ® 200 überzogene Tabletten mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Bezagamma ® 200: 3 x täglich 1 überzogene Tablette - jeweils 1 überzogene Tablette morgens, mittags und abends. Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden: Man beginnt mit 1 überzogenen Tablette Bezagamma ® 200 täglich, erhöht nach 3 bis 4 Tagen auf 2 überzogene Tabletten pro Tag und nach weiteren 3 b Lestu allt skjalið