Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betaksolol
Novartis Pharma GmbH
S01ED02
betaksolol
Kapljice za oko, raztopina
betaksolol 5 mg / 1 ml
Okularna uporaba
5 ml
Rp
betaksolol
Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-20
JAZMP-IA/036/G-1.10.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO BETOPTIC 5 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA betaksolol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo BETOPTIC in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo BETOPTIC 3. Kako uporabljati zdravilo BETOPTIC 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila BETOPTIC 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BETOPTIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO BETOPTIC SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE ZVIŠANEGA OČESNEGA TLAKA. Ta lahko vodi do nastanka bolezni, ki jo imenujemo GLAVKOM. ZVIŠAN OČESNI TLAK. Očesni zrkli vsebujeta bistro, vodeno tekočino, ki hrani notranjost očesa. Ta tekočina ves čas nastaja in tudi izteka iz očesa. Če se oko polni hitreje kot se prazni, se v njegovi notranjosti povečuje tlak in če postane ta previsok, lahko povzroči poškodbo vida. BETOPTIC SODI V SKUPINO ZDRAVIL za zdravljenje glavkoma, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev beta, in učinkovito zniža očesni tlak. Uporabljamo ga lahko samostojno ali z drugimi zdravili za zniževanje očesnega tlaka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BETOPTIC NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BETOPTIC - če ste ALERGIČNI na betaksolol, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate SRČNO BOLEZEN, npr. počasno bitje srca (bradikardijo), srčno popuščanje ali motnje srčnega ritma (neenakomerno bitje Prečítajte si celý dokument
JAZMP-IA/036/G-1.10.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/036/G-1.10.2022 2 1. IME ZDRAVILA BETOPTIC 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 ml raztopine vsebuje 5 mg betaksolola v obliki betaksololijevega klorida (5,6 mg). Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: 1 ml raztopine vsebuje 0,10 mg benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina Zdravilo BETOPTIC je bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Znižanje zvišanega očesnega tlaka pri bolnikih s kroničnim glavkomom z odprtim zakotjem ali očesno hipertenzijo, kot monoterapija ali kot adjuvantna terapija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki _ Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila BETOPTIC v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) dvakrat na dan. Pri nekaterih bolnikih je za stabilizacijo odziva na zdravilo BETOPTIC pri zniževanju očesnega tlaka lahko potrebnih več tednov. Svetujemo skrbno spremljanje bolnikov z glavkomom. Če s takšnim režimom odmerjanja pri bolniku ne dosežete ustreznega nadzora očesnega tlaka, lahko uvedete sočasno terapijo s pilokarpinom in drugimi miotiki in/ali adrenalinom (epinefrinom) in/ali zaviralci karboanhidraze ali prostaglandinskimi analogi. Z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali vek za dve minuti bolnik zmanjša sistemsko absorpcijo zdravila, kar lahko vodi tudi do zmanjšanja njegovih sistemskih neželenih učinkov in do močnejšega lokalnega delovanja. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila BETOPTIC pri bolnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani. _Uporaba pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro _ Zdravila BETOPTIC niso raziskovali pri teh skupinah bolnikov. JAZMP-IA/036/G-1.10.2022 3 Način uporabe Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba pred uporabo zdravila odstraniti. Kontaminacijo vrha kapa Prečítajte si celý dokument