Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: taliančina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mirabegronum
Astellas Pharma AG
G04BD12
mirabegronum
Retardtabletten
mirabegronum 25 mg, E 321, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Trattamento sintomatico della Vescica iperattiva (OAB)
zugelassen
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Betmiga™ Astellas Pharma AG Che cos'è Betmiga e quando si usa? Betmiga è un cosiddetto agonista dei recettori adrenergici beta 3, ossia un medicamento che riduce l'attività di una vescica iperattiva e tratta i relativi sintomi. Tali sintomi comprendono: ·necessità di svuotare la vescica con una frequenza superiore alla norma ·improvvisa necessità di svuotare la vescica (cosiddetta urgenza urinaria) ·incapacità di controllare lo svuotamento della vescica (cosiddetta incontinenza da urgenza) Betmiga è ottenibile solo su prescrizione medica. Quando non si può assumere Betmiga? Non può assumere Betmiga se è allergico (ipersensibile) al mirabegron o a uno degli altri componenti del preparato. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Betmiga? È necessaria prudenza ·Se ha problemi renali o epatici. ·Se ha una pressione arteriosa troppo alta. ·Se corre il rischio di un prolungamento del QT (un'anomalia all'elettrocardiogramma), per esempio a causa di una mancanza di potassio, di un ritmo cardiaco troppo lento o se assume medicamenti noti per provocare un prolungamento del QT. ·Se ha un'ostruzione del collo della vescica (difficoltà a svuotare la vescica). ·Informi il medico se assume medicamenti per le seguenti indicazioni: ·trattamento di infezioni da funghi (p.es. ketoconazolo) e batteriche (p.es. rifampicina) ·prevenzione di malattie cardiache e ictus (p.es. digossina, dabigatran) ·trattamento di disturbi del ritmo cardiaco (p.es. propafenone, flecainide, digossina) ·trattamento dell'ipertensione arteriosa o di disturbi cardiaci (p.es. metoprololo) ·trattamento della depressione (p.es. antidepressivi triciclici) Sono noti casi in cui, alcune ore dopo la prima somministrazione o in seguito a più somministrazioni, insorgono gonfiori repentini che possono interessare ogni parte del corpo, viso, lingua o faringe inclusi (angioedema). Gonfiori della lingua o della faringe possono provocare difficoltà respiratorie e sono pertanto potenzialmente letali. In quest Prečítajte si celý dokument
Betmiga™ Astellas Pharma AG Composizione Principio attivo: mirabegron. Eccipienti: antioss.: E321, eccip. pro compr. obducto. Forma galenica e quantità di principio attivo per unità Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 25 mg o 50 mg di mirabegron. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento sintomatico della vescica iperattiva (overactive bladder, OAB) con sintomi di aumentata frequenza della minzione, tenesmo vescicale e/o incontinenza da urgenza. Posologia/Impiego La dose iniziale consigliata è di 25 mg, da assumere una volta al giorno, con o senza cibo. L'efficacia si riscontra generalmente entro otto settimane. In funzione del livello di efficacia e tolleranza di ogni singolo paziente, la dose può essere aumentata a 50 mg una volta al giorno. La compressa di Betmiga deve essere assunta una volta al giorno con liquidi, ingerita intera e non deve essere masticata, divisa o spezzata a causa del rischio di effetti sul sistema di rilascio del medicamento e conseguenti alterazioni della sua farmacocinetica. Può essere assunta con o senza cibo. Non vi sono finora dati disponibili in merito alla sicurezza e ed efficacia di un trattamento combinato della vescica iperattiva con mirabegron e un anticolinergico. Pertanto si sconsiglia di combinarla con un anticolinergico. Raccomandazioni posologiche speciali Bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Betmiga sono state valutate esclusivamente in pazienti con almeno 18 anni di età. L'impiego in bambini e adolescenti è pertanto sconsigliato. Pazienti anziani Non è necessario adeguare la dose in base all'età (vedere «Farmacocinetica»). Disturbi della funzione renale In pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (clearance della creatinina 30-89 ml/min) non è necessario un aggiustamento della dose. In pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina 15-29 ml/min) non deve essere superata la dose di 25 mg al giorno (vedere «Farmacocinetica»). In pazienti con insufficienza renale terminale (clearance della creatin Prečítajte si celý dokument