Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMETEROL XINAFOATO
GLAXOSMITHKLINE S.A.
R03AC12
SALMETEROL XINAFOATO
25 microgramos/dosis
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
SALMETEROL XINAFOATO 25 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Salmeterol
BETAMICAN 25 microgramos/inhalación SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 04/05/2004 Comercializado
Autorizado
1992-12-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BETAMICAN 25 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN salmeterol (xinafoato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Betamican y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betamican 3. Cómo usar Betamican 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betamican 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BETAMICAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Betamican pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores. Betamican está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de la obstrucción reversible de vías respiratorias causada por asma y bronquitis crónica (EPOC). En el asma se administrará conjuntamente en combinación con una terapia antiinflamatoria a largo plazo con glucocorticoides inhalados u orales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETAMICAN NO USE BETAMICAN - si es alérgico al salmeterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Betamican: - Si ha tenido alguna vez que dejar de tomar cualquier otro medicamento para el tratamiento de su enfermedad por problemas de alergia u otras razones. - Si está en tratamiento por alguna alteración en el tiroides. - Si está en tratamiento por tensión arterial elevada. - Si está en tratamiento por problemas de c Prečítajte si celý dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betamican 25 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por aplicación del inhalador Salmeterol (xinafoato) 25 microgramos (0,294 mg/g) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para inhalación en envase a presión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Salmeterol está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de la obstrucción reversible de vías respiratorias causada por asma y bronquitis crónica (EPOC). En el asma, salmeterol está indicado en aquellos pacientes tratados con corticoides que requieran además un agonista beta de larga duración, atendiendo a las recomendaciones vigentes sobre el tratamiento del asma. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ Dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol, dos veces al día. En pacientes con obstrucción respiratoria más grave, hasta cuatro inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol, dos veces al día. _Poblaciones especiales _ No es necesario ajustar las dosis en los pacientes de edad avanzada, ni en pacientes con disfunción renal. _Población pediátrica _ Niños de 4 años en adelante: dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol, dos veces al día. No hay todavía datos clínicos suficientes para recomendar salmeterol en niños menores de 4 años. 2 de 14 Forma de administración Salmeterol suspensión para inhalación se administrará solo por vía inhalatoria. Proporciona una broncodilatación de larga duración (12 horas), por lo que es adecuado para el tratamiento regular a largo plazo, administrado dos veces al día, a fin de controlar los síntomas. A la vista de su lento comienzo de acción (10 a 20 minutos) no deberá usarse para aliviar los síntomas asmáticos agudos, para lo cual se administrará un broncodilatador de acción más rápida (en 5 minutos) por vía inhalatoria (po Prečítajte si celý dokument