BETAMICAN 25 microgramos/inhalación SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

SALMETEROL XINAFOATO

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

ATC-koodi:

R03AC12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SALMETEROL XINAFOATO

Annos:

25 microgramos/dosis

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Koostumus:

SALMETEROL XINAFOATO 25 microgramos

Antoreitti:

VÍA INHALATORIA

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Salmeterol

Tuoteyhteenveto:

BETAMICAN 25 microgramos/inhalación SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 04/05/2004 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1992-12-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETAMICAN 25 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
salmeterol (xinafoato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betamican y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Betamican
3.
Cómo usar Betamican
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betamican
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAMICAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betamican pertenece al grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores.
Betamican está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de la
obstrucción reversible de vías
respiratorias causada por asma y bronquitis crónica (EPOC). En el
asma se administrará conjuntamente en
combinación con una terapia antiinflamatoria a largo plazo con
glucocorticoides inhalados u orales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETAMICAN
NO USE BETAMICAN
-
si es alérgico al salmeterol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Betamican:
-
Si ha tenido alguna vez que dejar de tomar cualquier otro medicamento
para el tratamiento de su
enfermedad por problemas de alergia u otras razones.
-
Si está en tratamiento por alguna alteración en el tiroides.
-
Si está en tratamiento por tensión arterial elevada.
-
Si está en tratamiento por problemas de c

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betamican 25 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por aplicación
del inhalador
Salmeterol (xinafoato)
25 microgramos (0,294 mg/g)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Salmeterol está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de
la obstrucción reversible de vías
respiratorias causada por asma y bronquitis crónica (EPOC).
En el asma, salmeterol está indicado en aquellos pacientes tratados
con corticoides que requieran además
un agonista beta de larga duración, atendiendo a las recomendaciones
vigentes sobre el tratamiento del
asma.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
Dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol, dos veces al día.
En pacientes con obstrucción respiratoria más grave, hasta cuatro
inhalaciones de 25 microgramos de
salmeterol, dos veces al día.
_Poblaciones especiales _
No es necesario ajustar las dosis en los pacientes de edad avanzada,
ni en pacientes con disfunción renal.
_Población pediátrica _
Niños de 4 años en adelante: dos inhalaciones de 25 microgramos de
salmeterol, dos veces al día.
No hay todavía datos clínicos suficientes para recomendar salmeterol
en niños menores de 4 años.
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Forma de administración
Salmeterol suspensión para inhalación se administrará solo por vía
inhalatoria.
Proporciona una broncodilatación de larga duración (12 horas), por
lo que es adecuado para el tratamiento
regular a largo plazo, administrado dos veces al día, a fin de
controlar los síntomas. A la vista de su lento
comienzo de acción (10 a 20 minutos) no deberá usarse para aliviar
los síntomas asmáticos agudos, para lo
cual se administrará un broncodilatador de acción más rápida (en 5
minutos) por vía inhalatoria (po