Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array
A01AD02
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
1,5MG/ML
Orální sprej, roztok
Orofaryngeální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0220735 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-10-24
1 sp. zn. sukls203050/2022 PŘÍBALOVÁ IN FORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BELOZYME 1,5 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK benzydamin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, zubního lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Belozyme a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belozyme používat 3. Jak se přípravek Belozyme používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Belozyme uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BELOZYME A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Belozyme obsahuje léčivou látku benzydamin-hydrochlorid, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSA). Přípravek Belozyme tlumí bolest a otok (zánět). Používá se u dospělých a dětí od 6 let k léčbě bolestivých stavů v ústech nebo krku včetně: - vřídků v ústech, při bolestech v krku a při bolestivých dásních. - při nepříjemných pocitech souvisejících s chrupem a zubařským výkonem (pouze na doporučení lékaře a podle jeho pokynů). Pokud se příznaky zhorší nebo se do 3 dnů nezlepší, obraťte se na lékaře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Prečítajte si celý dokument
1 sp. zn. sukls203050/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Belozyme 1,5 mg/ml orální sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 1,34 mg benzydaminu). Jeden vstřik (0,17 ml) přípravku obsahuje 0,26 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 0,23 mg benzydaminu). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden vstřik obsahuje 12,75 mg ethanolu 96%, 0,17 mg methylparabenu (E 218) a 8,5 mg glycerolu (E 422). Jeden ml roztoku obsahuje 75 mg ethanolu 96%, 1 mg methylparabenu (E 218) a 50 mg glycerolu (E 422). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Orální sprej, roztok Čirý až slabě opalizující, bezbarvý roztok s vůní máty. pH roztoku je 5,0 – 7,0. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Belozyme 1,5 mg/ml orální sprej, roztok je lokální analgetikum a antiflogistikum určené k léčbě zánětlivých bolestivých stavů v dutině ústní a v krku u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Použití: 2 - 6krát denně (ne častěji než po 1,5–3 hodinách). _Dospělí, dospívající a starší pacienti: _ 4 až 8 vstřiků při jedné aplikaci. _Děti (6–_ _12 let): _4 vstřiky při jedné aplikaci. Přípravek nemá být používán dětmi do 6 let. _Starší pacienti: _ Vzhledem k tomu, že se aplikuje pouze malé množství léku, mohou starší pacienti používat stejné dávky jako dospělí. 2 Délka léčby nemá překročit 7 dní. Způsob použití Orofaryngeální podání. Před prvním použitím se musí pumpička 3krát stisknout, dokud se neobjeví jemný sprej. Pokud není sprej používán 7 a více dnů, musí se před použitím pumpička stisknout 1krát, poté je přípravek připraven k použití. Po dobu aplikace musí pacient zadržet dech. Přípravek není možné používat u dětí, které dech zadržet nedovedou. 1. Při používání přípravku je nutné držet lahvičku ve sv Prečítajte si celý dokument