Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ferri (III), complexio ferri (III) hydroxidum-dextranum
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QB03AC
Ferri (III), complexio ferri (III) hydroxidum-dextranum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; koza; owca; pies; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, koza - mleko - 0 dni, koza - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991377021; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991376871
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA: BELAFER 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, ŚWIŃ, OWIEC, KÓZ I PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BELAFER 100 MG/ML roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz i psów Żelazo (III) jako kompleks żelaza (III) wodorotlenku z dekstranem 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żelazo (III) jako kompleks żelaza (III) wodorotlenku z dekstranem 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan sodowy 1,05 mg Propylu parahydroksybenzoesan sodowy 0,16 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie niedoborów żelaza i niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza. Profilaktyka niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza u prosiąt. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z chorobami zakaźnymi, zwłaszcza biegunką. Nie podawać prosiętom z podejrzeniem niedoboru witaminy E i/lub selenu. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach iniekcje kompleksu żelaza z dekstranem mogą spowodować nadwrażliwość lub nawet reakcje anafilaktyczne, które w poszczególnych przypadkach mogą być ciężkie lub prowadzić do śmierci. U nowo urodzonych prosiąt niedobór witaminy E i selenu uznawany jest za szczególny czynnik ryzyka. U koni występują reakcje idiosynkratyczne, czasem prowadzące do śmierci. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działania niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (wi Prečítajte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BelaFer 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz i psów belfer 100 mg/ml (AT, CY, DE, EE, EL, ES, HU, LT, LV, PT, RO, SI) belfer vet. 100 mg/ml (SE, IS, DK, FI) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żelazo (III) jako kompleks żelaza (III) wodorotlenku z dekstranem 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Metylu parahydroksybenzoesan sodowy 1,05 mg Propylu parahydroksybenzoesan sodowy 0,16 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, ciemny, czerwonobrązowy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń (źrebięta ssące), bydło, świnia, owca, koza, pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie niedoborów żelaza i niedokrwistości wynikającej z niedoboru żelaza. Profilaktyka niedokrwistości z niedoboru żelaza u prosiąt. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z chorobami zakaź nymi, zwłaszcza biegunką. Nie podawać prosiętom z podejrzeniem niedoboru witaminy E i/lub selenu. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza u koni (źrebiąt) jest bardzo rzadka, ponieważ dostępność żelaza w typowej diecie jest zwykle wystarczająca, a konie mają wrodzoną zdolność do gromadzenia żelaza. Jednakże niedobór żelaza może wystąpić u młodych źrebiąt karmionych przez klacze. Może on być spowodowany przez ograniczone przechowywanie żelaza w organizmie, zwiększone zapotrzebowanie na żelazo w wyniku szybkiego wzrostu lub niskiego stężenia żelaza w mleku klaczy. Chociaż u koni preferuje się suplementację doustną, w przypadku znacznego wpływu na stan ogólny, jadłowstrętu lub zaburzeń wchłan Prečítajte si celý dokument