BelaFer 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Ferri (III), complexio ferri (III) hydroxidum-dextranum

থেকে পাওয়া:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

এটিসি কোড:

QB03AC

INN (International Name):

Ferri (III), complexio ferri (III) hydroxidum-dextranum

ডোজ:

100 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutic group:

bydło; koń; koza; owca; pies; świnia

পণ্য সারাংশ:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, koza - mleko - 0 dni, koza - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991377021; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991376871

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA:
BELAFER 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, ŚWIŃ,
OWIEC, KÓZ I PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BELAFER
100 MG/ML
roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, owiec, kóz i psów
Żelazo (III) jako kompleks żelaza (III) wodorotlenku z dekstranem
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żelazo (III) jako kompleks żelaza (III) wodorotlenku z dekstranem
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy
1,05 mg
Propylu parahydroksybenzoesan sodowy
0,16 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie niedoborów żelaza i niedokrwistości spowodowanej
niedoborem żelaza.
Profilaktyka niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza u
prosiąt.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z chorobami zakaźnymi, zwłaszcza
biegunką.
Nie podawać prosiętom z podejrzeniem niedoboru witaminy E i/lub
selenu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach iniekcje kompleksu żelaza z dekstranem
mogą spowodować
nadwrażliwość lub nawet reakcje anafilaktyczne, które w
poszczególnych przypadkach mogą być
ciężkie lub prowadzić do śmierci. U nowo urodzonych prosiąt
niedobór witaminy E i selenu uznawany
jest za szczególny czynnik ryzyka.
U koni występują reakcje idiosynkratyczne, czasem prowadzące do
śmierci.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działania niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (wi�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
BelaFer 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń,
owiec, kóz i psów
belfer 100 mg/ml (AT, CY, DE, EE, EL, ES, HU, LT, LV, PT, RO, SI)
belfer vet. 100 mg/ml (SE, IS, DK, FI)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żelazo (III) jako kompleks żelaza (III) wodorotlenku z dekstranem
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy
1,05 mg
Propylu parahydroksybenzoesan sodowy
0,16 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, ciemny, czerwonobrązowy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń (źrebięta ssące), bydło, świnia, owca, koza, pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie niedoborów żelaza i niedokrwistości wynikającej z
niedoboru żelaza.
Profilaktyka niedokrwistości z niedoboru żelaza u prosiąt.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z chorobami zakaź
nymi, zwłaszcza biegunką.
Nie podawać prosiętom z podejrzeniem niedoboru witaminy E i/lub
selenu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza u koni (źrebiąt)
jest bardzo rzadka, ponieważ
dostępność żelaza w typowej diecie jest zwykle wystarczająca, a
konie mają wrodzoną zdolność do
gromadzenia żelaza. Jednakże niedobór żelaza może wystąpić u
młodych źrebiąt karmionych przez
klacze. Może on być spowodowany przez ograniczone przechowywanie
żelaza w organizmie,
zwiększone zapotrzebowanie na żelazo w wyniku szybkiego wzrostu lub
niskiego stężenia żelaza w
mleku klaczy. Chociaż u koni preferuje się suplementację doustną,
w przypadku znacznego wpływu
na stan ogólny, jadłowstrętu lub zaburzeń wchłan