Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: taliančina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
entecavirum
Bristol-Myers Squibb SA
J05AF10
entecavirum
Soluzione orale
entecavirum 0.05 mg, maltitolum 380 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua purificata, aromatica cum ethanolum q.s., propylis parahydroxybenzoas 180 µg, E 218 1.5 mg, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.3 mg.
A
Synthetika
Chronische Epatite B
zugelassen
2006-10-08
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Baraclude® Bristol-Myers Squibb SA Che cos'è Baraclude e quando si usa? Baraclude contiene il principio attivo entecavir: una sostanza antivirale (attiva contro i virus) che viene utilizzata per il trattamento delle infezioni croniche da virus dell'epatite B (HBV) negli adulti. Le infezioni da virus dell'epatite B possono causare danni al fegato. Baraclude riduce la quantità di virus nell'organismo ed esercita un effetto positivo sulle condizioni del fegato. Baraclude può essere impiegato solo su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Il principio attivo contenuto in Baraclude non è efficace contro qualsiasi microrganismo che provoca malattie infettive. L'uso di un antivirale non adatto o in dosi errate può provocare complicanze. Non utilizzi perciò mai di propria iniziativa il medicamento per curare altre malattie o altre persone, anche se queste persone sono colpite dalla stessa malattia o presentano sintomi analoghi ai suoi. Non esiste alcuna prova che la terapia con Baraclude riduca il rischio di contagiare altre persone tramite contatto sessuale o liquidi corporei (incluso il sangue). Per questo motivo si devono continuare ad adottare appropriate misure precauzionali (per es. l'uso del preservativo nei rapporti sessuali), allo scopo di evitare la trasmissione del virus ad altre persone. Le persone esposte a un rischio di contagio elevato possono essere protette anche mediante una vaccinazione. Non interrompa l'assunzione di Baraclude senza indicazione del medico, poiché un'eventuale interruzione potrebbe causare un peggioramento dell'epatite. Al termine del trattamento con Baracl Prečítajte si celý dokument
Baraclude® Bristol-Myers Squibb SA Composizione Principi attivi Entecavir come entecavir monoidrato. Sostanze ausiliarie 1 compressa rivestita con film contiene: lattosio come lattosio monoidrato (compr. da 0,5 mg: 120,5 mg, compressa da 1 mg: 241 mg), cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone, magnesio stearato, ipromellosa (E 464), macrogol 400, polisorbato 80 (E 433) (solo compr. da 0,5 mg), titanio diossido (E 171), ossido di ferro III, rosso (E 172) (solo compr. da 1 mg). 1 ml di soluzione orale contiene: maltitolo* (E 965) 380 mg, acqua depurata, aroma di arancia (contiene alcol), acido citrico anidro* (E 330), sodio citrato diidrato* (E 331), sodio idrossido (E 524) (per aggiustamento del pH), acido cloridrico (per aggiustamento del pH), metile paraidrossibenzoato (E 218) 1,5 mg, propile paraidrossibenzoato (E 216) 0,18 mg e un quantitativo totale di 0,3 mg di sodio. * prodotto da mais geneticamente modificato Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 0,5 mg e 1 mg di entecavir. Soluzione orale da 0,05 mg/ml di entecavir. Indicazioni/Possibilità d'impiego Baraclude è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) in pazienti adulti con ·malattia epatica compensata con comprovata replicazione virale attiva e almeno una delle seguenti evidenze: ·livelli persistentemente elevati dell’alanina aminotransferasi sierica (ALT) ·evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi ·malattia epatica scompensata. Questa indicazione si basa su dati istologici, virologici, biochimici e sierologici provenienti da studi (vedere rubrica «Efficacia clinica») con trattamento con entecavir di pazienti adulti con infezione cronica da virus dell'epatite B HBeAg-positivi o HbeAg-negativi. Inoltre, sono disponibili dati virologici, biochimici, sierologici e di sicurezza provenienti da uno studio controllato in adulti con infezione cronica da virus dell'epatite B e malattia epatica scompensata, nonché dati limitati da adu Prečítajte si celý dokument