Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko
D06AX09
dermálne použitie
ung der 1x15 g (tuba Al)
Viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Mupirocín
ung der 1x15 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1987-06-01
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03618-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A BACTROBAN 20 MG/G D ERMÁLNA MASŤ mupirocín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Bactroban a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bactroban 3. Ako používať Bactroban 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Bactroban 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE BACTROBAN A NA ČO SA POUŽÍVA Bactroban je dermálna (kožná) masť, ktorá obsahuje liečivo mupirocín. Patrí medzi antibiotiká. Používa sa na prevenciu alebo liečbu bakteriálnych kožných infekcií. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE BACTROBAN NEPOUŽÍVAJTE BACTROBAN - ak ste alergický na mupirocín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak sa domnievate, že sa vás toto môže týkať, nepoužívajte Bactroban, kým sa neporozprávate so svojím lekárom. UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete používať Bactroban, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Bactroban môže spôsobiť podráždenie kože a alergické reakcie (pozri časť 4). Tak ako pri iných antibiotikách, aj pri dlhodobom používaní Bactrobanu môže dôjsť k premnoženiu necitlivých (rezistentných) Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01111-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Bactroban 20 mg/g dermálna masť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g dermálnej masti obsahuje 20 mg mupirocínu (2 % m/m). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálna masť. Biela dermálna masť. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Bactroban je indikovaný na lokálnu liečbu primárnych a sekundárnych bakteriálnych kožných infekcií. _Primárne kožné infekcie: _ Impetigo, folikulitída, furunkulóza, ekphyma. _Sekundárne infekcie: _ Infikované dermatózy, napr. infikovaný ekzém. Infikované poranenia, napr. abrázie, uštipnutia hmyzom, menšie rany (nevyžadujúce si hospitalizáciu) a popáleniny. Profylaxia: Mupirocín sa môže použiť na zabránenie bakteriálnej kontaminácie malých rán, incízií a iných lézií a na prevenciu infekcie abrázií a malých rezov a rán. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Malé množstvo masti mupirocínu sa má naniesť tak, aby pokrylo postihnuté miesto. Liečené miesto možno prekryť obväzom. Po aplikácii si umyte ruky. Akýkoľvek liek, ktorý zvýšil na konci liečby, sa má zlikvidovať. Nemiešajte s inými liekmi, keďže hrozí riziko zriedenia, čo má za následok zníženie antibakteriálnej účinnosti a možnej straty stability mupirocínu v masti. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01111-TR 2 Osobitné skupiny pacientov _Dospelí/deti/starší pacienti/pacienti s poruchou funkcie pečene _ 2- až 3-krát denne do 10 dní v závislosti od odpovede. _Porucha funkcie obličiek _ Pozri časť 4.4. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ V zriedkavom prípade sa pri použití Bactrobanu môže vyskytnúť reakcia z precitlivenosti alebo závažné lokálne podráždenie. V takomto prípade sa má liečba Prečítajte si celý dokument