Bactroban

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

ATC-kode:

D06AX09

Administreringsrute:

dermálne použitie

Enheter i pakken:

ung der 1x15 g (tuba Al)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutisk område:

Mupirocín

Produkt oppsummering:

ung der 1x15 g (tuba Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1987-06-01

Informasjon til brukeren

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03618-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
BACTROBAN
20 MG/G D
ERMÁLNA MASŤ
mupirocín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Bactroban a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bactroban
3.
Ako používať Bactroban
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bactroban
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BACTROBAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Bactroban je dermálna (kožná) masť, ktorá obsahuje liečivo
mupirocín. Patrí medzi antibiotiká.
Používa sa na prevenciu alebo liečbu bakteriálnych kožných
infekcií.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO POUŽIJETE BACTROBAN
NEPOUŽÍVAJTE BACTROBAN
-
ak ste alergický na mupirocín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).

Ak sa domnievate, že sa vás toto môže týkať, nepoužívajte
Bactroban, kým sa neporozprávate
so svojím lekárom.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Bactroban, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
Bactroban môže spôsobiť podráždenie kože a alergické reakcie
(pozri časť 4).
Tak ako pri iných antibiotikách, aj pri dlhodobom používaní
Bactrobanu môže dôjsť k premnoženiu
necitlivých (rezistentných)

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01111-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bactroban
20 mg/g dermálna masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej masti obsahuje 20 mg mupirocínu (2 % m/m).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna masť.
Biela dermálna masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Bactroban je indikovaný na lokálnu liečbu primárnych a
sekundárnych bakteriálnych kožných infekcií.
_Primárne kožné infekcie: _
Impetigo, folikulitída, furunkulóza, ekphyma.
_Sekundárne infekcie: _
Infikované dermatózy, napr. infikovaný ekzém. Infikované
poranenia, napr. abrázie, uštipnutia
hmyzom, menšie rany (nevyžadujúce si hospitalizáciu) a
popáleniny.
Profylaxia: Mupirocín sa môže použiť na zabránenie bakteriálnej
kontaminácie malých rán, incízií
a iných lézií a na prevenciu infekcie abrázií a malých rezov a
rán.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Malé množstvo masti mupirocínu sa má naniesť tak, aby pokrylo
postihnuté miesto. Liečené miesto
možno prekryť obväzom. Po aplikácii si umyte ruky.
Akýkoľvek liek, ktorý zvýšil na konci liečby, sa má
zlikvidovať.
Nemiešajte s inými liekmi, keďže hrozí riziko zriedenia, čo má
za následok zníženie antibakteriálnej
účinnosti a možnej straty stability mupirocínu v masti.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01111-TR
2
Osobitné skupiny pacientov
_Dospelí/deti/starší pacienti/pacienti s poruchou funkcie pečene _
2- až 3-krát denne do 10 dní v závislosti od odpovede.
_Porucha funkcie obličiek _
Pozri časť 4.4.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
V zriedkavom prípade sa pri použití Bactrobanu môže vyskytnúť
reakcia z precitlivenosti alebo
závažné lokálne podráždenie. V takomto prípade sa má liečba