Bactrim

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

sulfametoksazol, trimetoprim

Dostupné z:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kód:

J01EE01

INN (Medzinárodný Name):

sulfametoksazol, trimetoprim

Počet v balení:

tableta; 400mg+80mg; blister, 2x10kom

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

GALENIKA AD BEOGRAD

Prehľad produktov:

JKL: 1026211

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2023-11-07

Príbalový leták

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BACTRIM
®
, 400 MG + 80 MG, TABLETA
SULFAMETOKSAZOL, TRIMETOPRIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bactrim i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bactrim
3.
Kako se uzima lek Bactrim
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bactrim
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BACTRIM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bactrim je kombinacija dva različita antibiotika koji se zovu
sulfametoksazol i trimetoprim i koristi se
za terapiju infekcija čiji su uzročnici određene bakterije. Kao i
svi drugi antibiotici, lek Bactrim je efikasan
samo protiv nekih vrsta bakterija. To znači da je pogodan samo za
terapiju određenih vrsta infekcija.
Lek Bactrim se može koristiti za terapiju ili sprečavanje
(prevenciju):

infekcija-zapaljenja pluća (pneumonija), čiji je uzročnik bakterija
_Pneumocystis jirovecii;_

infekcija uzrokovanih bakterijom koja se zove _Toxoplasma_
(toksoplazmoza).
Lek Bactrim se može koristiti u terapiji:

infekcija mokraćne bešike ili urinarnog trakta;

infekcija disajnih puteva, kao što je bronhitis;

infekcija srednjeg uha, kao što je _otitis media_;

infekcije zvane nokardioza, koja se može razviti u plućima, mozgu
ili koži.
Lek Bactrim je namenjen odraslima i deci starijoj od 12 godina.
Potrebno je konsultovati zvanične farmakoterapijske vodiče o
adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova.
2.

Súhrn charakteristických

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bactrim
®
, 400 mg + 80 mg, tableta
INN: sulfametoksazol, trimetoprim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, bele do žućkasto-bele boje, sa
naznačenom podeonom linijom na jednoj strani
i utisnutom oznakom „BACTRIM” na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Bactrim je indikovan kod odraslih i dece starije od 12 godina za
terapiju sledećih infekcija izazvanih
osetljivim mikroorganizmima (videti odeljak 5.1):

terapija i profilaksa pneumonije izazvane_ Pneumocystis jirovecii_
(PJP);

terapija i profilaksa toksoplazmoze;

terapija nokardioze.
Sledeće infekcije mogu biti lečene lekom Bactrim, kada postoji dokaz
o osetljivosti bakterije na lek i onda
kada postoji dobar razlog za upotrebu kombinacije TMP-SMZ a ne
pojedinačnog antibiotika:

akutna, nekomplikovana infekcija urinarnog trakta;

akutni _otitis media_;

akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične farmakoterapijske vodiče o
adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Preporuke za standardno doziranje kod akutnih infekcija
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_
TABLETE
2
tablete
na
12
sati
Ova doza približno odgovara 6 mg trimetoprima i 30 mg
sulfametoksazola po kg telesne mase u toku 24 sata,
primenjena kao dve jednake pojedinačne doze.
Terapiju treba nastaviti još dva dana nakon povlačenja simptoma
bolesti; kod većine pacijenata terapija treba
da traje najmanje 5 dana. Ako ne dođe do kliničkog poboljšanja
nakon 7 dana od početka terapije, potrebno
je ponovo razmotriti terapiju.
2 od 17
Pokazano je da je kratkotrajna terapija,
u trajanju od 1 do 3 dana,
kao alternativa standardnom doziranju,
efikasna kod akutnih nekomplikovanih infekcija donjeg urinarno