Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulfametoksazol, trimetoprim
GALENIKA AD BEOGRAD
J01EE01
sulfametoksazol, trimetoprim
tableta; 400mg+80mg; blister, 2x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1026211
OBNOVA
2023-11-07
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK BACTRIM ® , 400 MG + 80 MG, TABLETA SULFAMETOKSAZOL, TRIMETOPRIM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bactrim i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bactrim 3. Kako se uzima lek Bactrim 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bactrim 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK BACTRIM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bactrim je kombinacija dva različita antibiotika koji se zovu sulfametoksazol i trimetoprim i koristi se za terapiju infekcija čiji su uzročnici određene bakterije. Kao i svi drugi antibiotici, lek Bactrim je efikasan samo protiv nekih vrsta bakterija. To znači da je pogodan samo za terapiju određenih vrsta infekcija. Lek Bactrim se može koristiti za terapiju ili sprečavanje (prevenciju): infekcija-zapaljenja pluća (pneumonija), čiji je uzročnik bakterija _Pneumocystis jirovecii;_ infekcija uzrokovanih bakterijom koja se zove _Toxoplasma_ (toksoplazmoza). Lek Bactrim se može koristiti u terapiji: infekcija mokraćne bešike ili urinarnog trakta; infekcija disajnih puteva, kao što je bronhitis; infekcija srednjeg uha, kao što je _otitis media_; infekcije zvane nokardioza, koja se može razviti u plućima, mozgu ili koži. Lek Bactrim je namenjen odraslima i deci starijoj od 12 godina. Potrebno je konsultovati zvanične farmakoterapijske vodiče o adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova. 2. Baca dokumen lengkap
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Bactrim ® , 400 mg + 80 mg, tableta INN: sulfametoksazol, trimetoprim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima. Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, bikonveksne tablete, bele do žućkasto-bele boje, sa naznačenom podeonom linijom na jednoj strani i utisnutom oznakom „BACTRIM” na drugoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Bactrim je indikovan kod odraslih i dece starije od 12 godina za terapiju sledećih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima (videti odeljak 5.1): terapija i profilaksa pneumonije izazvane_ Pneumocystis jirovecii_ (PJP); terapija i profilaksa toksoplazmoze; terapija nokardioze. Sledeće infekcije mogu biti lečene lekom Bactrim, kada postoji dokaz o osetljivosti bakterije na lek i onda kada postoji dobar razlog za upotrebu kombinacije TMP-SMZ a ne pojedinačnog antibiotika: akutna, nekomplikovana infekcija urinarnog trakta; akutni _otitis media_; akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa. Potrebno je uzeti u obzir zvanične farmakoterapijske vodiče o adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Preporuke za standardno doziranje kod akutnih infekcija _Odrasli i deca starija od 12 godina:_ TABLETE 2 tablete na 12 sati Ova doza približno odgovara 6 mg trimetoprima i 30 mg sulfametoksazola po kg telesne mase u toku 24 sata, primenjena kao dve jednake pojedinačne doze. Terapiju treba nastaviti još dva dana nakon povlačenja simptoma bolesti; kod većine pacijenata terapija treba da traje najmanje 5 dana. Ako ne dođe do kliničkog poboljšanja nakon 7 dana od početka terapije, potrebno je ponovo razmotriti terapiju. 2 od 17 Pokazano je da je kratkotrajna terapija, u trajanju od 1 do 3 dana, kao alternativa standardnom doziranju, efikasna kod akutnih nekomplikovanih infekcija donjeg urinarno Baca dokumen lengkap