Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Bacitracine
FRESENIUS KABI CANADA LTD
J01XX10
BACITRACIN
50000Unité
Poudre pour solution
Bacitracine 50000Unité
Intramusculaire
30ML
Spécialité médicale
ANTIBIOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105859001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2022-02-22
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES BACITRACINE POUR INJECTION, USP 50 000 unités Poudre lyophilisée stérile pour injection ANTIBIOTIQUE Fresenius Kabi Canada Ltée Date de révision : 165 Galaxy Blvd, bureau 100 6 avril 2021 Toronto, ON M9W 0C8 Nº de contrôle de la présentation : 242997 Bacitracine pour injection, USP - Renseignements thérapeutiques Page 2 of 10 RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES BACITRACINE POUR INJECTION, USP POUR USAGE TOPIQUE OU INJECTION INTRAMUSCULAIRE SOUS FORME DE SOLUTION ANTIBIOTIQUE MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La bacitracine, une substance antibiotique extraite de cultures de _Bacillus subtilis _ (Tracey), exerce _in vitro_ une action antibactérienne prononcée contre une variété de micro-organismes Gram positifs et quelques micro-organismes Gram négatifs. Cependant, parmi les maladies généralisées, on ne peut envisager un traitement à la bacitracine que dans les cas d’infections staphylococciques. La bacitracine est étalonnée et son activité s’exprime en unités, 1 mg ayant l’efficacité d’au moins 50 unités. Épreuve de sensibilité sur disque : Si la méthode Kirby-Bauer est utilisée, un disque de 10 unités de bacitracine devrait donner une zone d’inhibition de plus de 13 mm pour les souches de _Staphylococcus aureus _ sensibles à la bacitracine. Après une injection intramusculaire, l’absorption de la bacitracine est rapide et complète. Une dose de 200 ou 300 unités/kg, toutes les six heures, donne lieu à des concentrations sériques de 0,2 à 2 mcg/mL chez les sujets dont la fonction rénale est normale. Le médicament est excrété lentement par filtration glomérulaire. Il est largement distribué dans tous les organes et peut être retrouvé dans le liquide ascitique et le liquide pleural. INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE L’administration de la Bacitracine pour injection, USP intramusculaire est indiquée dans le traitement de nourrissons atteints de pneumonie ou d’empyème causés par des staphylocoques manifestement sensibles à la Prečítajte si celý dokument