BACITRACIN FOR INJECTION Poudre pour solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Bacitracine

Предлага се от:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

АТС код:

J01XX10

INN (Международно Name):

BACITRACIN

дозиране:

50000Unité

Лекарствена форма:

Poudre pour solution

Композиция:

Bacitracine 50000Unité

Начин на приложение:

Intramusculaire

Броя в опаковка:

30ML

Вид предписание :

Spécialité médicale

Терапевтична област:

ANTIBIOTICS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105859001; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2022-02-22

Данни за продукта

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
BACITRACINE POUR INJECTION, USP
50 000 unités
Poudre lyophilisée stérile pour injection
ANTIBIOTIQUE
Fresenius Kabi Canada Ltée
Date de révision :
165 Galaxy Blvd, bureau 100
6 avril 2021
Toronto, ON M9W 0C8
Nº de contrôle de la présentation : 242997
Bacitracine pour injection, USP -
Renseignements thérapeutiques
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
BACITRACINE POUR INJECTION, USP
POUR USAGE TOPIQUE OU INJECTION INTRAMUSCULAIRE SOUS FORME DE SOLUTION
ANTIBIOTIQUE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La bacitracine, une substance antibiotique extraite de cultures de
_Bacillus subtilis _
(Tracey), exerce
_in vitro_
une action antibactérienne prononcée contre une variété de
micro-organismes Gram
positifs et quelques micro-organismes Gram négatifs.
Cependant, parmi les maladies généralisées, on ne peut envisager un
traitement à la bacitracine que
dans les cas d’infections staphylococciques. La bacitracine est
étalonnée et son activité s’exprime en
unités, 1 mg ayant l’efficacité d’au moins 50 unités.
Épreuve de sensibilité sur disque : Si la méthode Kirby-Bauer est
utilisée, un disque de 10 unités de
bacitracine
devrait
donner
une
zone
d’inhibition
de
plus
de
13 mm
pour
les
souches
de
_Staphylococcus aureus _
sensibles à la bacitracine. Après une injection intramusculaire,
l’absorption
de la bacitracine est rapide et complète. Une dose de 200 ou 300
unités/kg, toutes les six heures,
donne lieu à des concentrations sériques de 0,2 à 2 mcg/mL chez les
sujets dont la fonction rénale
est normale. Le médicament est excrété lentement par filtration
glomérulaire. Il est largement
distribué dans tous les organes et peut être retrouvé dans le
liquide ascitique et le liquide pleural.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
L’administration de la Bacitracine pour injection, USP
intramusculaire est indiquée dans le
traitement de nourrissons atteints de pneumonie ou d’empyème
causés par des staphylocoques
manifestement sensibles à la