Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
terbinafinhydroklorid
Rivopharm Ltd.
D01BA02
terbinafine hydrochloride
250 mg
Tablett
terbinafinhydroklorid 281,25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Terbinafin
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2005-02-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AZURIFIN 250 MG TABLETTER terbinafin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Azurifin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Azurifin 3. Hur du använder Azurifin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Azurifin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AZURIFIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Azurifin tillhör en grupp läkemedel mot svamp och som används för behandling av svampinfektioner: - i ljumskar - i huden (ringorm) - i tånaglar och fingernaglar (gula, ogenomskinliga och förtjockade naglar) - på fötter (fotsvamp) Terbinafin som finns i Azurifin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AZURIFIN ANVÄND INTE AZURIFIN: - om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har allvarligt försämrad NJURFUNKTION eller LEVERFUNKTION . VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Azurifin om: - du lider av LEVER sjukdom. - du lider av NJUR sjukdom. - du lider av PSORIASIS (fjällande hudsjukdom) eller LUPUS ERYTHEMATOSUS (autoimmun sjukdom, som påverkar huden, leder, njure och hjärna Prečítajte si celý dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Azurifin 250 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller terbinafinhydroklorid motsvarande 250 mg terbinafin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit, rund, plan tablett, diameter 11 mm, med brytskåra på båda sidor, märkt på ena sidan med ”T” ovanför brytskåran och ”1” under brytskåran. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Behandling av terbinafinkänsliga svampinfektioner såsom Tinea corporis, Tinea cruris och Tinea pedis (orsakade av dermatofyter, se avsnitt 5.1) när oral behandling anses lämplig på grund av infektionens lokalisering, svårighetsgrad och utbredning. - Behandling av onykomykos (terbinafinkänsliga svampinfektioner i naglar) orsakad av dermatofyter. Observera att peroralt administrerad terbinafin inte är effektiv mot Pityriasis versicolor. Lokala riktlinjer bör beaktas, t.ex. officiella nationella rekommendationer angående behandling med antimikrobiella läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna:_ 250 mg en gång dagligen. _Nedsatt njurfunktion_ Användning av Azurifin tabletter har inte studerats i tillräcklig utstäckning hos patienter med nedsatt njurfunktion och rekommenderas därför inte till denna grupp (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet och avsnitt 5.2 Farmakokinetiska uppgifter). _Nedsatt leverfunktion_ Azurifin tabletter rekommenderas inte till patienter med kronisk eller aktiv leversjukdom (se avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet). _Hudinfektioner_ Normal behandlingstid vid Tinea pedis, Tinea corporis och Tinea cruris är 2–4 veckor. Vid Tinea pedis (mellan tårna, på fotsulorna/mockasinlik) kan upp till 6 veckors behandling behövas. Symtom på infektionen kan finnas kvar flera veckor efter att behandlingen avslutats. _Onykomykos_ Behandlingstiden för flertalet patienter är 6–12 veckor. Infektion i fingernaglar: 6 veckors behandling är normalt tillräckligt. Infek Prečítajte si celý dokument