Azurifin 250 mg Tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

terbinafinhydroklorid

Disponible desde:

Rivopharm Ltd.

Código ATC:

D01BA02

Designación común internacional (DCI):

terbinafine hydrochloride

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

terbinafinhydroklorid 281,25 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Terbinafin

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos)

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2005-02-25

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZURIFIN 250 MG TABLETTER
terbinafin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Azurifin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Azurifin
3.
Hur du använder Azurifin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azurifin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZURIFIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azurifin tillhör en grupp läkemedel mot svamp och som används för
behandling av svampinfektioner:
-
i ljumskar
-
i huden (ringorm)
-
i tånaglar och fingernaglar (gula, ogenomskinliga och förtjockade
naglar)
-
på fötter (fotsvamp)
Terbinafin som finns i Azurifin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AZURIFIN
ANVÄND INTE AZURIFIN:
-
om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har allvarligt försämrad
NJURFUNKTION
eller
LEVERFUNKTION
.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Azurifin om:
-
du lider av
LEVER
sjukdom.
-
du lider av
NJUR
sjukdom.
-
du lider av
PSORIASIS
(fjällande hudsjukdom)
eller
LUPUS ERYTHEMATOSUS
(autoimmun sjukdom,
som påverkar huden, leder, njure och hjärna

Ficha técnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Azurifin 250 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller terbinafinhydroklorid motsvarande 250 mg
terbinafin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, rund, plan tablett, diameter 11 mm, med brytskåra på båda
sidor, märkt på ena sidan med
”T” ovanför brytskåran och ”1” under brytskåran.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av terbinafinkänsliga svampinfektioner såsom Tinea
corporis, Tinea
cruris och Tinea pedis (orsakade av dermatofyter, se avsnitt 5.1) när
oral behandling
anses lämplig på grund av infektionens lokalisering, svårighetsgrad
och utbredning.
-
Behandling av onykomykos (terbinafinkänsliga svampinfektioner i
naglar) orsakad
av dermatofyter.
Observera att peroralt administrerad terbinafin inte är effektiv mot
Pityriasis versicolor.
Lokala riktlinjer bör beaktas, t.ex. officiella nationella
rekommendationer angående
behandling med antimikrobiella läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
250 mg en gång dagligen.
_Nedsatt njurfunktion_
Användning av Azurifin tabletter har inte studerats i tillräcklig
utstäckning hos patienter med
nedsatt njurfunktion och rekommenderas därför inte till denna grupp
(se avsnitt 4.4 Varningar
och försiktighet och avsnitt 5.2 Farmakokinetiska uppgifter).
_Nedsatt leverfunktion_
Azurifin tabletter rekommenderas inte till patienter med kronisk eller
aktiv leversjukdom (se
avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet).
_Hudinfektioner_
Normal behandlingstid vid Tinea pedis, Tinea corporis och Tinea cruris
är 2–4 veckor. Vid
Tinea pedis (mellan tårna, på fotsulorna/mockasinlik) kan upp till 6
veckors behandling
behövas.
Symtom på infektionen kan finnas kvar flera veckor efter att
behandlingen avslutats.
_Onykomykos_
Behandlingstiden för flertalet patienter är 6–12 veckor.
Infektion i fingernaglar: 6 veckors behandling är normalt
tillräckligt.
Infek