AZITROMICINA ARENA 500 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

AZITHROMYCINUM

Dostupné z:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC kód:

J01FA10

INN (Medzinárodný Name):

AZITHROMYCINUM

Dávkovanie:

500mg

Forma lieku:

COMPR. FILM.

Typ predpisu:

PRF

Výrobca:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Prehľad produktov:

12791/2019/02 Cutie cu 50 blist. PVC/Al x 3 compr. film.; 12791/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 3 compr. film.; 4078/2011/02 Cutie cu 50 blist. Al/PVC x 3 compr. film.; 4078/2011/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 3 compr. film.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12791/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AZITROMICINĂ ARENA 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Azitromicină Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Azitromicină Arena
3.
Cum să utilizați Azitromicină Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azitromicină Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AZITROMICINĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina aparţine unei grupe de antibiotice denumite macrolide.
Aceasta este utilizată în tratamentul următoarelor infecţii:
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare cum sunt:
otită medie, sinuzită,
faringită/amigdalită, bronşită şi pneumonie.
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi
-
infecţii cu transmitere sexuală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AZITROMICINĂ ARENA
_ _
NU UTILIZAȚI AZITROMICINĂ ARENA:
-
dacă sunteți alergic la azitromicină, la eritromicină, la alte
macrolide sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveţi probleme la nivelul ficatului; în acest caz,
i

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12791/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azitromicină Arena 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub formă de
azitromicină dihidrat 524 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de forma unei capsule, cu lungimea de aproximativ
19,5 mm și lățimea de
aproximativ 8,6 mm, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe
una dintre feţe. Linia mediană nu
are rol de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Azitromicină Arena este indicată în tratamentul următoarelor
infecţii, determinate de germeni sensibili
(vezi pct 5.1):
- infecţii ORL şi ale tractului respirator superior incluzând
faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi
otită medie;
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită acută,
bronşită cronică acutizată, pneumonie
interstiţială şi alveolară;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem
cronic migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară;
- boli cu transmitere sexuală: uretrită sau cervicită
necomplicată;
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Azitromicina trebuie administrată în doză zilnică unică.
Similar altor antibiotice, Azitromicina Arena se administrează cu cel
puţin o oră înainte de masă sau la
două ore după masă.
Adulţi şi vârstnici
Pentru tratamentul bolilor cu transmitere sexuală determinate de
_Chlamydia trachomatis_
şi
_ Neisseria _
_gonorrhoea: _
1 g azitromicină în doză unică.
Pentru toate celelalte indicaţii, doza totală recomandată este de
1,5 g, administrată ca