Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZITHROMYCIN DIHYDRAT
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
J01FA10
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-10-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azithromycin Dr. Friedrich Eberth beachten? 3. Wie ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert. Azithromycin Dr. Friedrich Eberth ist bei Patienten, die eine initiale intravenöse Therapie benötigen, zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind, geeignet: - im ambulanten Bereich erworbene Lungenentzündung (Pneumonie) inklusive Legionellose - Infektion der Fortpflanzungsorgane bei Frauen (entzündliche Beckenerkrankung) Hinweis Bei schweren Lungenentzündungen kann Ihr Arzt Ihnen ein weiteres Antibiotikum verschreiben, da es bei komplizierten Infektionen nicht angeraten ist, nur d Prečítajte si celý dokument
at-spc_Azi_DrFE_500mg_Plv_v3-0 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin Dr. Friedrich Eberth 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Azithromycin Eine Durchstechflasche enthält 500 mg Azithromycin-Pulver (als Dihydrat), entsprechend 100 mg/ml nach Rekonstitution eines Pulvers für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Die rekonstituierte Infusionslösung weist eine endgültige Konzentration von 1 mg Azithromycin pro ml auf. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Verdünnt mit pH-Wert Osmolalität (mosmol/kg) 0,9%ige NaCl-Lösung 6,6–6,8 287-298 0,45%ige NaCl-Lösung 6,7-7,0 158-167 5 % Glucose-Lösung 6,9-7,2 284-310 Ringer-Laktat-Lösung 6,6–6,8 266-272 5 % Glucose-Lösung in 0,45%iger NaCl-Lösung mit 20 mEq KCl 6,6-6,7 451-458 5 % Glucose-Lösung in Ringer-Laktat-Lösung 6,7 408-414 5 % Glucose-Lösung in 0,3%iger NaCl-Lösung 6,7–6,8 374-378 5 % Glucose-Lösung in 0,45%iger NaCl-Lösung 6,7 414-429 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azithromycin Dr. Friedrich Eberth wird angewendet bei Erwachsenen mit erforderlicher anfänglicher intravenöser Therapie zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1). - ambulant erworbene Pneumonie, einschließlich Legionärskrankheit - Beckenentzündung (PID) Hinweis Bei schweren/intensivpflichtigen Lungenentzündungen (Pneumonien) und/oder bestehenden Risikofaktoren ist eine Kombinationstherapie (z. B. mit einem Betalaktam-Antibiotikum) erforderlich. Eine Azithromycin-Monotherapie wird bei komplizierten Infektionen, insbesondere bei at-spc_Azi_DrFE_500mg_Plv_v3-0 2 Infektionen, bei denen Azithromycin-resistente Erreger nicht auszuschließen sind, nicht angeraten. Die allgemein anerkannten Empfehlungen Prečítajte si celý dokument