Azithromycin Dr. Friedrich Eberth 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AZITHROMYCIN DIHYDRAT

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-10-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT
ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azithromycin Dr. Friedrich
Eberth beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide,
das empfindliche Bakterien
am Wachstum hindert.
Azithromycin Dr. Friedrich Eberth ist bei Patienten, die eine initiale
intravenöse Therapie benötigen,
zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind, geeignet:
-
im ambulanten Bereich erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
inklusive
Legionellose
-
Infektion der Fortpflanzungsorgane bei Frauen (entzündliche
Beckenerkrankung)
Hinweis
Bei schweren Lungenentzündungen kann Ihr Arzt Ihnen ein weiteres
Antibiotikum verschreiben, da es
bei komplizierten Infektionen nicht angeraten ist, nur d

Fachinformation

at-spc_Azi_DrFE_500mg_Plv_v3-0
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin Dr. Friedrich Eberth 500 mg Pulver für ein Konzentrat
zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Azithromycin
Eine Durchstechflasche enthält 500 mg Azithromycin-Pulver (als
Dihydrat), entsprechend 100 mg/ml
nach Rekonstitution eines Pulvers für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung. Die
rekonstituierte Infusionslösung weist eine endgültige Konzentration
von 1 mg Azithromycin pro ml
auf.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Verdünnt mit
pH-Wert
Osmolalität
(mosmol/kg)
0,9%ige NaCl-Lösung
6,6–6,8
287-298
0,45%ige NaCl-Lösung
6,7-7,0
158-167
5 % Glucose-Lösung
6,9-7,2
284-310
Ringer-Laktat-Lösung
6,6–6,8
266-272
5 % Glucose-Lösung in 0,45%iger NaCl-Lösung mit
20 mEq KCl
6,6-6,7
451-458
5 % Glucose-Lösung in Ringer-Laktat-Lösung
6,7
408-414
5 % Glucose-Lösung in 0,3%iger NaCl-Lösung
6,7–6,8
374-378
5 % Glucose-Lösung in 0,45%iger NaCl-Lösung
6,7
414-429
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin Dr. Friedrich Eberth wird angewendet bei Erwachsenen mit
erforderlicher
anfänglicher intravenöser Therapie zur Behandlung der folgenden
Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe
Abschnitt 5.1).
-
ambulant erworbene Pneumonie, einschließlich Legionärskrankheit
-
Beckenentzündung (PID)
Hinweis
Bei schweren/intensivpflichtigen Lungenentzündungen (Pneumonien)
und/oder bestehenden
Risikofaktoren ist eine Kombinationstherapie (z. B. mit einem
Betalaktam-Antibiotikum)
erforderlich. Eine Azithromycin-Monotherapie wird bei komplizierten
Infektionen, insbesondere bei
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Infektionen, bei denen Azithromycin-resistente Erreger nicht
auszuschließen sind, nicht angeraten.
Die allgemein anerkannten Empfehlungen