Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZATHIOPRINE 50 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
L04AX01
AZATHIOPRINE 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520),
Oraal gebruik
Azathioprine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POVIDON K 25 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520);
1900-01-01
BIJSLUITER Azathioprine Mylan 25 mg & 50 mg, filmomhulde tabletten RVG 24721-2 september 2022 pagina 1/8 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AZATHIOPRINE MYLAN 25 MG & 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN azathioprine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azathioprine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZATHIOPRINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Azathioprine Mylan behoort tot de groep geneesmiddelen van de zogenaamde immunosuppressiva. Dit geneesmiddel helpt de afweerreacties van het lichaam verminderen of onderdrukken. Het kan gebruikt worden samen met andere medicijnen zoals corticosteroïden om: • uw lichaam te helpen een orgaantransplantatie te accepteren. Azathioprine Mylan wordt ook gebruikt voor het behandelen van ernstige situaties waarbij uw immuunsysteem reageert op uw eigen lichaam (auto-immuunziektes) zoals: • reumatoïde artritis (ontsteking en pijn in uw gewrichten); • hepatitis (ontstoken lever); • ontstekingsziekte van de darm zoals de ziekte van Crohn of ontsteking van de dikke darm; • systemische lupus erythematosus (ook bekend als “lupus”): een ziekte die uw huid en belangrijkste organen aantast; • bloedafwijkingen zoals trombocytopenie Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Azathioprine Mylan 25 mg / 50 mg RVG 24721/RVG 24722 Versie: september 2022 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azathioprine Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten Azathioprine Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Azathioprine Mylan 25 mg bevat per filmomhulde tablet 25 mg azathioprine. Azathioprine Mylan 50 mg bevat per filmomhulde tablet 50 mg azathioprine. Voor de volledige lijst met hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Azathioprine Mylan 25 mg: lichtgele filmomhulde, ronde, biconvexe tablet met de opdruk 'AE 25' op de ene en 'G' op de andere zijde. Azathioprine Mylan 50 mg: lichtgele filmomhulde, ronde, biconvexe tablet met de opdruk 'AE 50' op de ene en een deelstreep op de andere zijde. De tablet kan in twee gelijke doses worden gedeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Azathioprine is in combinatie met andere immunosuppressiva bedoeld voor de profylaxe van transplantaatafstoting bij patiënten die allogene, nier-, lever-, hart-, long- of pancreastransplantaten ontvangen. Gewoonlijk is azathioprine geïndiceerd in immunosuppressieve therapie als een toevoeging aan immunosuppressiva die de pijler van de behandeling vormen (basis immunosuppressie). Azathioprine is in ernstige gevallen van de volgende ziekten geïndiceerd bij patiënten die steroïde-intolerant of steroïde-afhankelijk zijn of van wie de therapeutische respons ontoereikend is, ondanks behandeling met hoge doses steroïden: − ernstige actieve reumatoïde artritis die niet door minder toxische middelen (disease- modifying anti-rheumatic drugs (DMARD´s)) onder controle gehouden kan worden; − ernstige of matig ernstige inflammatoire darmziekten (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa); − systemische lupus erythematosus; − dermatomyositis; − auto-immune hepatitis; − polyarteritis nodosa; − hardnekkige warme auto-immune hemolytische anemie; − chronische refractaire idiopathische trombocytopenische purpura. 4. Prečítajte si celý dokument