Azamuran

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

azatioprin

Dostupné z:

ABELA PHARM DOO BEOGRAD

ATC kód:

L04AX01

INN (Medzinárodný Name):

azatioprin

Počet v balení:

film tableta; 50mg; blister, 4x25kom

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

AQVIDA GMBH

Prehľad produktov:

JKL: 1014035

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2022-10-24

Príbalový leták

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
AZAMURAN
®
, 50 MG, FILM TABLETE
AZATIOPRIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite seVašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Azamuran i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Azamuran
3. Kako se uzima lek Azamuran
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Azamuran
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK AZAMURAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Azamuran sadrži aktivnu supstancu azatioprin, koji pripada grupi
lekova koji se nazivaju imunosupresivi.
Ovi lekovi smanjuju aktivnost Vašeg imunskog sistema.
Lek Azamuran može da se koristi:

da pomogne Vašem organizmu da prihvati
transplantirani (presađeni) organ kao što su bubreg, srce ili
jetra, ili

za lečenje nekih bolesti kod kojih Vaš imunski sistem deluje protiv
Vašeg sopstvenog tela (autoimune
bolesti).
Autoimune bolesti mogu uključivati:

teški reumatoidni artritis (bolest u kojoj imuni sistem napada
ćelije koje oblažu zglobove izazivajući
oticanje, bol, ukočenost zglobova),

sistemski eritemski lupus (bolest u kojoj imuni sistem napada mnoge
organe i tkiva u telu, uključujući
kožu,
zglobove,
bubrege,
mozak
i
druge
organe,
izazivajući
ozbiljan
zamor,
povišenu
telesnu
temperaturu, ukočenost i bol u zglobovima),

dermatomiozitis i polimiozitis (grupa bolesti koje izazivaju
zapaljenje mišića, slabost mišića i osip na
koži),

autoimunski hronični akti

Súhrn charakteristických

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Azamuran
®
, 50 mg, film tablete
INN: azatioprin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 50 mg azatioprina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna
film tableta sadrži 70 mg
laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetlo žute, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa utisnutom oznakom
„AZ 50” sa jedne strane i
podeonom linijom sa druge strane, dijametra oko 8,10 mm i debljine oko
3,40 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azatioprin se primenjuje kao imunosupresivni antimetabolit, sam ili,
češće, u kombinaciji sa drugim
lekovima (obično kortikosteroidima) i procedurama koje utiču na
imunski odgovor. Terapijsko dejstvo
može da nastupi tek posle nekoliko nedelja ili meseci i može da
dovede do smanjenja potrebe za
kortikosteroidima,
čime se smanjuju toksični efekti povezani sa primenom velikih doza i
dugotrajnom
primenom kortikosteroida.
Azatioprin, u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili drugim
imunosupresivnim lekovima i procedurama,
indikovan je za poboljšanje preživljavanja transplantiranih organa,
kao što su transplantirani bubreg, srce
i jetra. Takođe, smanjuje potrebu za primenom kortikosteroida kod
primalaca transplantiranog bubrega.
Azatioprin je indikovan za lečenje umerene do teške inflamatorne
bolesti creva (engl. _inflamatory bowel _
_disease_, IBD) (_Chron_-ova bolest ili ulcerozni kolitis) kod
pacijenata kod kojih je neophodna terapija
kortikosteroidima, kod pacijenata koji ne podnose terapiju
kortikosteroidima ili kod pacijenata čija je
bolest otporna na druge standardne terapije prve linije.
Primenom azatioprina u monoterapiji ili, češće, u kombinaciji sa
kortikosteroidima i/ili drugim lekovima i
procedurama postižu se bolji klinički rezultati
(koji mogu uključivati smanjenje doze ili prestanak
primene kortikosteroida) kod nekih pacijenata sa