Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
azatioprin
ABELA PHARM DOO BEOGRAD
L04AX01
azatioprin
film tableta; 50mg; blister, 4x25kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
AQVIDA GMBH
JKL: 1014035
REGISTRACIJA
2022-10-24
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK AZAMURAN ® , 50 MG, FILM TABLETE AZATIOPRIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite seVašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Azamuran i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Azamuran 3. Kako se uzima lek Azamuran 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Azamuran 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK AZAMURAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Azamuran sadrži aktivnu supstancu azatioprin, koji pripada grupi lekova koji se nazivaju imunosupresivi. Ovi lekovi smanjuju aktivnost Vašeg imunskog sistema. Lek Azamuran može da se koristi: da pomogne Vašem organizmu da prihvati transplantirani (presađeni) organ kao što su bubreg, srce ili jetra, ili za lečenje nekih bolesti kod kojih Vaš imunski sistem deluje protiv Vašeg sopstvenog tela (autoimune bolesti). Autoimune bolesti mogu uključivati: teški reumatoidni artritis (bolest u kojoj imuni sistem napada ćelije koje oblažu zglobove izazivajući oticanje, bol, ukočenost zglobova), sistemski eritemski lupus (bolest u kojoj imuni sistem napada mnoge organe i tkiva u telu, uključujući kožu, zglobove, bubrege, mozak i druge organe, izazivajući ozbiljan zamor, povišenu telesnu temperaturu, ukočenost i bol u zglobovima), dermatomiozitis i polimiozitis (grupa bolesti koje izazivaju zapaljenje mišića, slabost mišića i osip na koži), autoimunski hronični akti Perskaitykite visą dokumentą
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Azamuran ® , 50 mg, film tablete INN: azatioprin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 50 mg azatioprina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna film tableta sadrži 70 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Svetlo žute, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa utisnutom oznakom „AZ 50” sa jedne strane i podeonom linijom sa druge strane, dijametra oko 8,10 mm i debljine oko 3,40 mm. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Azatioprin se primenjuje kao imunosupresivni antimetabolit, sam ili, češće, u kombinaciji sa drugim lekovima (obično kortikosteroidima) i procedurama koje utiču na imunski odgovor. Terapijsko dejstvo može da nastupi tek posle nekoliko nedelja ili meseci i može da dovede do smanjenja potrebe za kortikosteroidima, čime se smanjuju toksični efekti povezani sa primenom velikih doza i dugotrajnom primenom kortikosteroida. Azatioprin, u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili drugim imunosupresivnim lekovima i procedurama, indikovan je za poboljšanje preživljavanja transplantiranih organa, kao što su transplantirani bubreg, srce i jetra. Takođe, smanjuje potrebu za primenom kortikosteroida kod primalaca transplantiranog bubrega. Azatioprin je indikovan za lečenje umerene do teške inflamatorne bolesti creva (engl. _inflamatory bowel _ _disease_, IBD) (_Chron_-ova bolest ili ulcerozni kolitis) kod pacijenata kod kojih je neophodna terapija kortikosteroidima, kod pacijenata koji ne podnose terapiju kortikosteroidima ili kod pacijenata čija je bolest otporna na druge standardne terapije prve linije. Primenom azatioprina u monoterapiji ili, češće, u kombinaciji sa kortikosteroidima i/ili drugim lekovima i procedurama postižu se bolji klinički rezultati (koji mogu uključivati smanjenje doze ili prestanak primene kortikosteroida) kod nekih pacijenata sa Perskaitykite visą dokumentą