Krajina: Belgicko
Jazyk: francúzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cornonavirus Aviaire, Vivant
Genera Inc.
QI01AD07
Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated
Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson
Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Atténué
Administration par nébulisation; Voie oculonasale; Administration dans l'eau de boisson
volaille
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI code: 526000-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3733359 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526000-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526000-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-02-23
Bijsluiter – FR Versie AVISHIELD IB H120 NOTICE AVISHIELD IB H120, LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE/ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON, POUR POULETS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: GENERA Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croatie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Avishield IB H120, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour poulets 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose contient: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche du sérotype Massachusetts H-120 10 3.5 à 10 4.5 EID 50 _*EID_ _50_ _ = Dose infectant 50% des embryons_ 4. INDICATION(S) Immunisation active des poulets afin de réduire l’effet néfaste de l’infection par le virus de la bronchite infectieuse aviaire, séerotype Massachusetts, sur l’activité ciliaire, laquelle peut se manifester par des signes cliniques respiratoires. Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination. Durée de l'immunité: 8 semaines après vaccination. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des troubles respiratoires transitoires, notamment de légers râles trachéaux, ont été observés très fréquemment pendant 3 à 10 jours après vaccination Ils ont disparu spontanément et n'ont pas nécessité de traitement_._ Bijsluiter – FR Versie AVISHIELD IB H120 Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. La fréquence des effets indésirables est définie sur la base de la convention suivante: - très fréquent (plus de 1 sur 10 animaux traités présentant un/des effet(s) indésirable(s)) - fréquent (plus Prečítajte si celý dokument
SKP– FR Versie AVISHIELD IB H120 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Avishield IB H120, lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour poulets 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose contient SUBSTANCE ACTIVE: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, sérotype Massachusetts, souche H-120 10 3.5 à 10 4.5 EID 50 * _*EID_ _50_ _ = Dose infectant 50% des embryons_ EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson Lyophilisat de couleur crème 4 INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des poulets afin de réduire l’effet néfaste de l’infection par le virus de la bronchite infectieuse aviaire, sérotype Massachusetts, sur l’activité ciliaire, laquelle peut se manifester par des signes cliniques respiratoires. Début de l'immunité: 3 semaines après vaccination. Durée de l'immunité: 8 semaines après vaccination. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI SKP– FR Versie AVISHIELD IB H120 Précautions particulières d'emploi chez l'animal Tous les oiseaux du lot doivent être vaccinés en même temps. La souche vaccinale peut être transmise à des poulets sensibles non vaccinés pendant au moins 10 jours après vaccination. Il se peut que le virus vaccinal soit transmis à d'autres espèces sensibles. Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin d’éviter la transmission de la souche vaccinale à des espèces non vaccinées ou sensibles. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Reconstituer et administrer le vaccin avec précaution. Prečítajte si celý dokument