Avishield IB H120 susp. oculonas./susp. pour l'eau de boissoin (lyoph.) flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Cornonavirus Aviaire, Vivant

Saatavilla:

Genera Inc.

ATC-koodi:

QI01AD07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated

Lääkemuoto:

Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson

Koostumus:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Atténué

Antoreitti:

Administration par nébulisation; Voie oculonasale; Administration dans l'eau de boisson

Terapeuttinen ryhmä:

volaille

Terapeuttinen alue:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 526000-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3733359 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526000-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526000-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2018-02-23

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR Versie
AVISHIELD IB H120
NOTICE
AVISHIELD IB H120, LYOPHILISAT POUR SUSPENSION
OCULONASALE/ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON,
POUR POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IB H120, lyophilisat pour suspension
oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour
poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient:
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire,
souche du sérotype Massachusetts H-120
10
3.5
à 10
4.5
EID
50
_*EID_
_50_
_ = Dose infectant 50% des embryons_
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poulets afin de réduire l’effet néfaste de
l’infection par le virus de la bronchite
infectieuse aviaire, séerotype Massachusetts, sur l’activité
ciliaire, laquelle peut se manifester par des
signes cliniques respiratoires.
Début de l'immunité:
3 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité:
8 semaines après vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des troubles respiratoires transitoires, notamment de légers râles
trachéaux, ont été observés très
fréquemment pendant 3 à 10 jours après vaccination Ils ont disparu
spontanément et n'ont pas
nécessité de traitement_._
Bijsluiter – FR Versie
AVISHIELD IB H120
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie sur la base de la
convention suivante:
-
très fréquent (plus de 1 sur 10 animaux traités présentant un/des
effet(s) indésirable(s))
-
fréquent (plus

Valmisteyhteenveto

SKP– FR Versie
AVISHIELD IB H120
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IB H120, lyophilisat pour suspension
oculonasale/administration dans l'eau de boisson, pour
poulets
2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose contient
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire,
sérotype Massachusetts, souche H-120
10
3.5
à 10
4.5
EID
50
*
_*EID_
_50_
_ = Dose infectant 50% des embryons_
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de
boisson
Lyophilisat de couleur crème
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poulets afin de réduire l’effet néfaste de
l’infection par le virus de la bronchite
infectieuse aviaire, sérotype Massachusetts, sur l’activité
ciliaire, laquelle peut se manifester par des
signes cliniques respiratoires.
Début de l'immunité:
3 semaines après vaccination.
Durée de l'immunité:
8 semaines après vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP– FR Versie
AVISHIELD IB H120
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Tous les oiseaux du lot doivent être vaccinés en même temps.
La souche vaccinale peut être transmise à des poulets sensibles non
vaccinés pendant au moins 10
jours après vaccination. Il se peut que le virus vaccinal soit
transmis à d'autres espèces sensibles. Des
mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises
afin d’éviter la transmission de la
souche vaccinale à des espèces non vaccinées ou sensibles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Reconstituer et administrer le vaccin avec précaution.