Avishield IB GI-13 or. lyof. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Levend, Aviair Cornonavirus

Dostupné z:

Genera Inc.

ATC kód:

QI01AD07

INN (Medzinárodný Name):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated

Forma lieku:

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Zloženie:

Levend, Geattenueerd, Aviair Infectieus Bronchitisvirus

Spôsob podávania:

Toediening door verneveling; Oculonasaal gebruik; Toediening in het drinkwater

Terapeutické skupiny:

pluimvee

Terapeutické oblasti:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Prehľad produktov:

CTI-code: 555893-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555893-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4201562 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555893-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2020-03-16

Príbalový leták

Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD IB GI-13
BIJSLUITER
AVISHIELD IB GI-13, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE/GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield IB GI-13, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in
drinkwater voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis:
Levend, aviaire infectieuze bronchitisvirus, variant stam V-173/11: 10
2,7
- 10
4,6
EID
50
*
* EID
50
= 50% Embryo Infective Dose
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Crème- tot geelkleurig lyofilisaat
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van het schadelijke
effect op de ciliaire activiteit,
veroorzaakt door infectie met het aviaire infectieuze bronchitisvirus,
serotype 793B (afstammingslijn
GI-13), hetgeen zich kan manifesteren als klinische respiratoire
verschijnselen.
Aanvang van de immuniteit: 10 dagen na de vaccinatie
Duur van de immuniteit: 56 dagen na de vaccinatie
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Tracheaal gereutel werd zeer vaak vastgesteld gedurende 1-13 dagen na
de oculonasale vaccinatie. Als
dit zich voordeed, verdween het spontaan en diende het niet te worden
behandeld.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
Bijsluiter – NL Versie
AVISHIELD IB GI-13
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde meldingen)
Indien u bijwerkingen vaststelt, ze

Súhrn charakteristických

SKP – NL Versie
AVISHIELD IB GI-13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Avishield IB GI-13, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in
drinkwater voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend, aviaire infectieuze bronchitisvirus, variant stam V-173/11: 10
2,7
- 10
4,6
EID
50
*
* EID
50
= 50% Embryo Infective Dose
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Crème- tot geelkleurig lyofilisaat
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kippen
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van het schadelijke
effect op de ciliaire activiteit,
veroorzaakt door infectie met het aviaire infectieuze bronchitisvirus,
serotype 793B (afstammingslijn
GI-13), hetgeen zich kan manifesteren als klinische respiratoire
verschijnselen
Aanvang van de immuniteit: 10 dagen na de vaccinatie
Duur van de immuniteit: 56 dagen na de vaccinatie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Maternale antilichamen (Maternally Derived Antibodies MDA) kunnen
interfereren met de
ontwikkeling van actieve immuniteit.
De kippen kunnen in aanwezigheid van MDA gevaccineerd worden: de
immuniteit van kippen met
MDA zal zich 21 dagen na de vaccinatie ontwikkelen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alle vogels in het koppel dienen gelijktijdig te worden gevaccineerd.
SKP – NL Versie
AVISHIELD IB GI-13
De vaccinstam wordt langs respiratoire en intestinale weg
uitgescheiden. Gepaste maatregelen moeten
worden genomen om contact tussen gevaccineerde en niet-gevaccineerde
dieren te voorkomen.
Maatregelen moeten worden genomen om de verspreiding van de vaccinstam
naar in het wild levende
dieren te voorkomen. De behuizing