Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isoflurane
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
QN01AB06
Isoflurane
1000 mg/g
inhalaatiohöyry, neste
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 170579) Ei kaupan: 100 ml
Resepti: 250 ml Ei kaupan: 100 ml
Isofluraani
Myyntilupa myönnetty
2011-11-02
1 PAKKAUSSELOSTE Attane vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Piramal Critical Care B.V. Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR Voorschoten Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Attane vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste isofluraani 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine: Isofluraani 1000 mg/g Inhalaatiohöyry, neste Kirkas, väritön, juokseva, raskas neste. Tämä eläinlääkevalmiste ei sisällä apuaineita. 4. KÄYTTÖAIHEET Hevoset, koirat, kissat, häkkilinnut, matelijat, rotat, hiiret, hamsterit, chinchillat, gerbiilit, marsut ja fretit: Yleisanestesian induktio ja ylläpito. Porsaat (7 päivän ikään asti): Yleisanestesiaan urosporsaiden kastraation aikana yhdistettynä ennen leikkausta parenteraalisesti annettavaan sopivaan kipulääkkeeseen leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan altis hengenvaaralliselle kehon lämpötilan nousulle. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä isofluraanille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Isofluraani aiheuttaa annoksesta riippuvaista verenpaineen laskua ja hengityslamaa. Sydämen 2 rytmihäiriöitä ja ohimenevää sydämen harvalyöntisyyttä on ilmoitettu esiintyneen vain harvoin. Hengenvaarallista kehon lämpötilan nousua on ilmoitettu esiintyneen hyvin harvoin sille alttiilla eläimillä. Isofluraani voi aiheuttaa kiihotuksia (vapinaa, levottomuutta), vaaleita limakalvoja ja pidentynyttä toipumisaikaa Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvi Prečítajte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Attane vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Isofluraani 1000 mg/g Tämä eläinlääkevalmiste ei sisällä apuaineita. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiohöyry, neste. Kirkas, väritön, juokseva, raskas neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut, matelijat, rotta, hiiri, hamsteri, sinsilla, gerbiili, marsu, fretti ja porsas (7 päivän ikään asti) 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hevoset, koirat, kissat, häkkilinnut, matelijat, rotat, hiiret, hamsterit, chinchillat, gerbiilit, marsut ja fretit: Yleisanestesian induktio ja ylläpito. Porsaat (7 päivän ikään asti): Yleisanestesiaan urosporsaiden kastraation aikana yhdistettynä ennen leikkausta parenteraalisesti annettavaan sopivaan kipulääkkeeseen leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan altis malignille hypertermialle. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä isofluraanille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Isofluraanianestesian syvyyttä voidaan muuttaa helposti ja nopeasti, ja isofluraanin metaboloituminen on vähäistä. Näiden ominaisuuksien takia sitä voidaan pitää edullisena erityispotilasryhmille kuten nuorille, vanhoille tai maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminnasta kärsiville eläimille. Porsaat (7 päivän ikään asti): Käytettäessä laitteistoa, jossa ei pystytä säätämään kullekin porsaalle annettavaa annostusta yksilöllisesti, on kiinnitettävä huomiota samanaikaisesti nukutettavan eläinryhmän homogeenisuuteen iän ja painon suhteen. On huolehdittava siitä, että anestesiamaski istuu tukevasti ja tiukasti, jotta taataan riittävä anestesian syvyys jokaiselle yksittäiselle eläimelle. Turvallisen ja luotettavan anestesian varmistamiseksi anestesian riittävä syvyys tulee varmistaa asianmukaisella refleksitestillä jokaisella yksittäisellä eläi Prečítajte si celý dokument