Attane vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Isoflurane

MAH:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

ATC_code:

QN01AB06

INN:

Isoflurane

dosage:

1000 mg/g

pharmaceutical_form:

inhalaatiohöyry, neste

units_in_package:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 170579) Ei kaupan: 100 ml

prescription_type:

Resepti: 250 ml Ei kaupan: 100 ml

therapeutic_area:

Isofluraani

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2011-11-02

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE
Attane vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor), 2252 TR
Voorschoten
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Attane vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry, neste
isofluraani
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Isofluraani 1000 mg/g
Inhalaatiohöyry, neste
Kirkas, väritön, juokseva, raskas neste.
Tämä eläinlääkevalmiste ei sisällä apuaineita.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevoset, koirat, kissat, häkkilinnut, matelijat, rotat, hiiret,
hamsterit, chinchillat, gerbiilit, marsut ja fretit:
Yleisanestesian induktio ja ylläpito.
Porsaat (7 päivän ikään asti):
Yleisanestesiaan urosporsaiden kastraation aikana yhdistettynä ennen
leikkausta parenteraalisesti
annettavaan sopivaan kipulääkkeeseen leikkauksen jälkeisen kivun
lievittämiseksi.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan
altis hengenvaaralliselle kehon lämpötilan
nousulle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
isofluraanille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Isofluraani aiheuttaa annoksesta riippuvaista verenpaineen laskua ja
hengityslamaa. Sydämen
2
rytmihäiriöitä ja ohimenevää sydämen harvalyöntisyyttä on
ilmoitettu esiintyneen vain harvoin.
Hengenvaarallista kehon lämpötilan nousua on ilmoitettu esiintyneen
hyvin harvoin sille alttiilla eläimillä.
Isofluraani voi aiheuttaa kiihotuksia (vapinaa, levottomuutta),
vaaleita limakalvoja ja pidentynyttä
toipumisaikaa
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua
eläintä)
- hyvi

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Attane vet 1000 mg/g inhalaatiohöyry,
neste
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Isofluraani 1000 mg/g
Tämä eläinlääkevalmiste ei sisällä apuaineita.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiohöyry, neste.
Kirkas, väritön, juokseva, raskas neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, koira, kissa, häkkilinnut,
matelijat, rotta, hiiri, hamsteri, sinsilla, gerbiili,
marsu, fretti ja
porsas (7 päivän ikään asti)
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevoset, koirat, kissat, häkkilinnut,
matelijat, rotat, hiiret, hamsterit, chinchillat, gerbiilit,
marsut ja
fretit: Yleisanestesian induktio ja ylläpito.
Porsaat (7 päivän ikään asti):
Yleisanestesiaan urosporsaiden kastraation aikana yhdistettynä ennen
leikkausta parenteraalisesti
annettavaan sopivaan kipulääkkeeseen leikkauksen jälkeisen kivun
lievittämiseksi.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan
altis malignille hypertermialle.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
isofluraanille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Isofluraanianestesian syvyyttä voidaan muuttaa helposti ja nopeasti,
ja isofluraanin metaboloituminen
on vähäistä. Näiden ominaisuuksien takia sitä voidaan pitää
edullisena erityispotilasryhmille kuten
nuorille, vanhoille tai maksan, munuaisten tai sydämen
vajaatoiminnasta kärsiville eläimille.
Porsaat (7 päivän ikään asti):
Käytettäessä laitteistoa, jossa ei pystytä säätämään kullekin
porsaalle annettavaa annostusta
yksilöllisesti,
on kiinnitettävä huomiota samanaikaisesti nukutettavan eläinryhmän
homogeenisuuteen
iän ja painon suhteen.
On huolehdittava siitä, että anestesiamaski istuu tukevasti ja
tiukasti, jotta taataan riittävä anestesian
syvyys jokaiselle yksittäiselle eläimelle.
Turvallisen ja luotettavan anestesian varmistamiseksi anestesian
riittävä syvyys tulee varmistaa
asianmukaisella refleksitestillä jokaisella yksittäisellä
eläi