Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 40 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C10AA05
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
ARGININE, (L-) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ARGININE, (L-) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ARGININE, (L-) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 0-WATER ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Atorvastatin
Hulpstoffen: ARGININE, (L-); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 0-WATER; LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);
2010-12-09
BIJSLUITER Atorvastatine Mylan, filmomhulde tabletten RVG 104243, 104246, 104251, 104254 Versie: april 2023 pagina 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATINE MYLAN 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE MYLAN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE MYLAN 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE MYLAN 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atorvastatine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atorvastatine Mylan behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen. Dit middel wordt gebruikt om lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen, wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Hoge cholesterol- en triglyceridenspiegels kunnen de kans op hart- en vaatziekten verhogen, omdat vetten de bloedvaten in het lichaam kunnen verstoppen. Als u een verhoogd risico op hartaandoeningen heeft, kan dit middel ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard ch Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Atorvastatine Mylan, filmomhulde tabletten RVG 104243, 104246, 104251, 104254 Versie: september 2022 pagina 1/25 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat). Hulpstof met bekend effect: Atorvastatine Mylan 10 mg: Elke tablet bevat 8,75 mg lactose. Atorvastatine Mylan 20 mg: Elke tablet bevat 17,5 mg lactose. Atorvastatine Mylan 40 mg: Elke tablet bevat 35 mg lactose. Atorvastatine Mylan 80 mg: Elke tablet bevat 70 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten 10 mg: witte tot nagenoeg witte, ronde (5 mm diameter), biconvexe, filmomhulde tabletten met schuine rand en aan een zijde de opdruk ‘10’. 20 mg: witte tot nagenoeg witte , ronde (7,1 mm diameter), biconvexe, filmomhulde tabletten met schuine rand en aan de ene zijde een breukstreep en aan de andere zijde de opdruk ‘20’. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld. 40 mg: witte tot nagenoeg witte , ronde (8,5 mm diameter), biconvexe, filmomhulde tabletten met schuine rand en aan de ene zijde een breukstreep en aan de andere zijde de opdruk ‘40’. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld. 80 mg: witte tot nagenoeg witte , ronde (11 mm diameter), biconvexe, filmomhulde tabletten met schuine rand en aan de ene zijde een breukstreep en aan de andere zijde de opdruk ‘80’. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATI Prečítajte si celý dokument