Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
C10AA05
perorálne použitie
tbl flm 4x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 7x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-klin.blis.bal.); tbl flm 50x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 112x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 180x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 500x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 120x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 4x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 7x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 10x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 14x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 20x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 28x1x40 mg (blis.O
Viazaný na lekársky predpis
31 - HYPOLIPIDAEMICA
Atorvastatín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2016-03-03
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04634-Z1B 1 _ _ P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ATORVASTATIN STADA 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ATORVASTATIN STADA 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ATORVASTATIN STADA 40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ATORVASTATIN STADA 80 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY atorvastatín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Atorvastatin STADA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin STADA 3. Ako užívať Atorvastatin STADA 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Atorvastatin STADA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE ATORVASTATIN STADA A NA ČO SA POUŽÍVA Atorvastatin STADA patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky upravujúce hladinu lipidov (tukov) v krvi. Atorvastatin STADA sa používa na zníženie hladiny lipidov známych ako cholesterol a triglyceridy v krvi, keď samotná diéta s nízkym obsahom tukov a zmeny v životnom štýle nie sú dostatočne účinné. Ak máte zvýšené riziko vzniku srdcového ochorenia, Atorvastatin STADA sa tiež môže použiť na zníženie tohto rizika, dokonca aj vtedy, keď máte hladiny cholesterolu v norme. Počas liečby treba dodržiavať štandardnú nízkocholesterolovú diétu. 2. ČO POTREBUJETE VED Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04634-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Atorvastatin STADA 10 mg filmom obalené tablety Atorvastatin STADA 20 mg filmom obalené tablety Atorvastatin STADA 40 mg filmom obalené tablety Atorvastatin STADA 80 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ATORVASTATIN STADA 10 _ _MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_ Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 39 mg monohydrátu laktózy. _ATORVASTATIN STADA 20 _ _MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_ _ _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 78 mg monohydrátu laktózy. _ATORVASTATIN STADA 40 _ _MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_ _ _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 156 mg monohydrátu laktózy. _ATORVASTATIN STADA 80 _ _MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_ _ _ Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 312 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. _ATORVASTATIN STADA 10 _ _MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_ _ _ Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety, priemer: 6 mm. _ATORVASTATIN STADA 20 _ _MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_ _ _ Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety, priemer: 8 mm. _ _ _ATORVASTATIN STADA 40 _ _MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_ _ _ Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety, priemer: 10 mm. Príloha č. 1 k notifik Prečítajte si celý dokument