Atorvastatin STADA 40 mg filmom obalené tablety

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC númer:

C10AA05

Stjórnsýsluleið:

perorálne použitie

Einingar í pakka:

tbl flm 4x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 7x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-klin.blis.bal.); tbl flm 50x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 112x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 180x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 500x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 120x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 4x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 7x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 10x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 14x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 20x1x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 28x1x40 mg (blis.O

Gerð lyfseðils:

Viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Lækningarsvæði:

Atorvastatín

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

2016-03-03

Upplýsingar fylgiseðill

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04634-Z1B
1
_ _
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATORVASTATIN STADA 10
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ATORVASTATIN STADA 20
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ATORVASTATIN STADA 40
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ATORVASTATIN STADA 80
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Atorvastatin STADA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin STADA
3.
Ako užívať Atorvastatin STADA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atorvastatin STADA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ATORVASTATIN STADA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Atorvastatin STADA patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo
sú lieky upravujúce hladinu
lipidov (tukov) v krvi.
Atorvastatin STADA sa používa na zníženie hladiny lipidov známych
ako cholesterol a triglyceridy
v krvi, keď samotná diéta s nízkym obsahom tukov a zmeny v
životnom štýle nie sú dostatočne
účinné. Ak máte zvýšené riziko vzniku srdcového ochorenia,
Atorvastatin STADA sa tiež môže
použiť na zníženie tohto rizika, dokonca aj vtedy, keď máte
hladiny cholesterolu v norme. Počas
liečby treba dodržiavať štandardnú nízkocholesterolovú diétu.
2.
ČO POTREBUJETE VED

Vara einkenni

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04634-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Atorvastatin STADA 10 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin STADA 20 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin STADA 40 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin STADA 80 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ATORVASTATIN STADA 10 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 39 mg monohydrátu laktózy.
_ATORVASTATIN STADA 20 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 78 mg monohydrátu laktózy.
_ATORVASTATIN STADA 40 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 156 mg monohydrátu laktózy.
_ATORVASTATIN STADA 80 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo
forme trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 312 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
_ATORVASTATIN STADA 10 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety,
priemer: 6 mm.
_ATORVASTATIN STADA 20 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety,
priemer: 8 mm.
_ _
_ATORVASTATIN STADA 40 _
_MG FILMOM OBALENÉ TABLETY_
_ _
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety,
priemer: 10 mm.
Príloha č. 1 k notifik�