Armunia 30 0.03 mg - 3 mg compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg

Dostupné z:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

G03AA12

INN (Medzinárodný Name):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Dávkovanie:

0,03 mg - 3,0 mg

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Zloženie:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Prehľad produktov:

CTI code: 399883-03 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000271 - Code CNK: 2882108 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399883-04 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000257 - Code CNK: 2882116 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399883-05 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000264 - Code CNK: 2882124 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399883-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399883-02 - Taille de l'emballage: 2 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2011-09-15

Príbalový leták

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ARMUNIA 30 - 0,03 MG/3,0 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
éthinylestradiol/drospirénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
ELÉMENTS IMPORTANTS À SAVOIR CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
-
S’ils sont correctement utilisés, ils constituent l’une des
méthodes contraceptives réversibles les plus
fiables
-
Ils augmentent légèrement le risque de caillot sanguin dans les
veines et les artères, surtout pendant la
première année ou lorsqu’on débute à nouveau la prise d’un
contraceptif hormonal combiné après une
interruption d’au moins 4 semaines
-
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »)
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’Armunia 30 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Armunia
30 ?
3.
Comment prendre Armunia 30 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Armunia 30 ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ARMUNIA 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Armunia 30 est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une
grossesse.
Chaque comprimé contient une faible quantité de deux hormones
féminines différentes : la drospirénone
et l'éthinylestradiol.
Les contraceptifs oraux qui contiennent deux hormones sont appelés
cont

Súhrn charakteristických

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Armunia 30 - 0,03 mg/3 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 62 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés jaunes et ronds.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Armunia 30 doit se prendre en tenant compte
des facteurs de risque actuels de
chaque femme, en particulier les facteurs de risque de thromboembolie
veineuse (TEV), et en
comparant le risque de TEV lié à Armunia 30 à celui des autres CHC
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
MODE D'EMPLOI D’ARMUNIA 30
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un
peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
Prendre un comprimé chaque jour
pendant 21 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante après
un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une hémorragie de privation.
Celle-ci débute généralement
2 ou 3 jours après le dernier comprimé. Il est possible que cette
hémorragie de privation ne soit pas
terminée au moment d'entamer la plaquette suivante.
MODALITÉS D'ARMUNIA 30

Absence de contraception hormonale antérieure le mois précédent
La prise des comprimés doit commencer le 1
er
jour du cycle, c'est-à-dire le premier jour des règles.
2

Relais d'une méthode contraceptive estroprogestative (contraception
orale combinée/COC, anneau
vaginal ou patch transdermique)
Commencer le traitement par Armunia 30 de préférence le jour qui
suit la prise du dernier comprimé
actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la
précédente COC, ou au plus tard le jour
qui