Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0,03 mg
Sandoz SA-NV
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol
0,03 mg - 3,0 mg
Comprimé pelliculé
Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg
Voie orale
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI code: 399883-03 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000271 - Code CNK: 2882108 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399883-04 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000257 - Code CNK: 2882116 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399883-05 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000264 - Code CNK: 2882124 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399883-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399883-02 - Taille de l'emballage: 2 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-09-15
1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ARMUNIA 30 - 0,03 MG/3,0 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS éthinylestradiol/drospirénone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. ELÉMENTS IMPORTANTS À SAVOIR CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : - S’ils sont correctement utilisés, ils constituent l’une des méthodes contraceptives réversibles les plus fiables - Ils augmentent légèrement le risque de caillot sanguin dans les veines et les artères, surtout pendant la première année ou lorsqu’on débute à nouveau la prise d’un contraceptif hormonal combiné après une interruption d’au moins 4 semaines - Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins ») QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce qu’Armunia 30 et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Armunia 30 ? 3. Comment prendre Armunia 30 ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Armunia 30 ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’ARMUNIA 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Armunia 30 est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse. Chaque comprimé contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes : la drospirénone et l'éthinylestradiol. Les contraceptifs oraux qui contiennent deux hormones sont appelés cont Lees het volledige document
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Armunia 30 - 0,03 mg/3 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 62 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Comprimés pelliculés jaunes et ronds. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Armunia 30 doit se prendre en tenant compte des facteurs de risque actuels de chaque femme, en particulier les facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV), et en comparant le risque de TEV lié à Armunia 30 à celui des autres CHC (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE MODE D'EMPLOI D’ARMUNIA 30 Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant lequel se produit habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment d'entamer la plaquette suivante. MODALITÉS D'ARMUNIA 30 Absence de contraception hormonale antérieure le mois précédent La prise des comprimés doit commencer le 1 er jour du cycle, c'est-à-dire le premier jour des règles. 2 Relais d'une méthode contraceptive estroprogestative (contraception orale combinée/COC, anneau vaginal ou patch transdermique) Commencer le traitement par Armunia 30 de préférence le jour qui suit la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la précédente COC, ou au plus tard le jour qui Lees het volledige document