Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aripiprazolo
EG S.P.A.
N05AX12
Aripiprazole
"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRES
M
Aripiprazolo
043801012 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043801048 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043801024 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043801036 - 5 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043801113 - 15 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801125 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801063 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801099 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801087 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801101 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801051 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801075 - 10 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ARIPIPRAZOLO EG 5 MG COMPRESSE Aripiprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è ARIPIPRAZOLO EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ARIPIPRAZOLO EG 3. Come prendere ARIPIPRAZOLO EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ARIPIPRAZOLO EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ARIPIPRAZOLO EG E A COSA SERVE ARIPIPRAZOLO EG contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non siano presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese. ARIPIPRAZOLO EG si usa anche per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri”, avere eccessiva energia, non aver bisogno di dormire rispetto al solito, parlare molto velocemente con “fuga delle idee” e talvolta grave irritabilità. Inoltre, previene la recidiva di questa condizione negli adulti che hanno risposto al trattamento con ARIPIPRAZOLO EG. 2. COSA DEVE SAPE Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ARIPIPRAZOLO EG 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 1,029 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse rotonde, piatte, di colore blu chiaro con macchie sparse e un diametro di 6 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’aripiprazolo è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di età. L’aripiprazolo è indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale negli adulti che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1). L’aripiprazolo è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ _Schizofrenia:_ la dose di partenza raccomandata per aripiprazolo è di 10 o 15 mg/die con una dose di mantenimento di 15 mg/die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti. L’aripiprazolo è efficace ad un dosaggio compreso tra 10 e 30 mg/die. L'aumento dell'efficacia a dosi maggiori di una dose giornaliera di 15 mg non è stato dimostrato, sebbene alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose maggiore. Il massimo dosaggio giornaliero non deve superare i 30 mg. _Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di tipo I:_ la dose iniziale raccomandata per aripiprazolo è di 15 mg somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti, in monoterapia o in associazione (vedere paragrafo 5.1). Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta. Il mas Prečítajte si celý dokument