ARIPIPRAZOLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aripiprazolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N05AX12

INN (Nome Internazionale):

Aripiprazole

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Aripiprazolo

Dettagli prodotto:

043801012 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043801048 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043801024 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043801036 - 5 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043801113 - 15 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801125 - 15 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801063 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801099 - 15 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801087 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801101 - 15 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801051 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 043801075 - 10 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARIPIPRAZOLO EG 5 MG COMPRESSE
Aripiprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è ARIPIPRAZOLO EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARIPIPRAZOLO EG
3.
Come prendere ARIPIPRAZOLO EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARIPIPRAZOLO EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ARIPIPRAZOLO EG
E A COSA SERVE
ARIPIPRAZOLO EG contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene
a un gruppo di medicinali
chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti ed
adolescenti a partire da 15 anni di età che sono
affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o
percepire cose che non siano presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti
incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le
persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi
depresse, colpevoli, ansiose o tese.
ARIPIPRAZOLO EG si usa anche per il trattamento di adulti e
adolescenti a partire da 13 anni di età che
sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi
“su di giri”, avere eccessiva energia,
non aver bisogno di dormire rispetto al solito, parlare molto
velocemente con “fuga delle idee” e talvolta
grave irritabilità. Inoltre, previene la recidiva di questa
condizione negli adulti che hanno risposto al
trattamento con ARIPIPRAZOLO EG.
2.
COSA DEVE SAPE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARIPIPRAZOLO EG 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 1,029 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, piatte, di colore blu chiaro con macchie sparse e
un diametro di 6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’aripiprazolo è indicato per il trattamento della schizofrenia
negli adulti e negli adolescenti a partire da 15
anni di età.
L’aripiprazolo è indicato per il trattamento di episodi maniacali
di grado da moderato a severo del Disturbo
Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale
negli adulti che hanno avuto
prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento
con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1).
L’aripiprazolo è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane,
di episodi maniacali di grado da moderato a
severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da
13 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Schizofrenia:_
la dose di partenza raccomandata per aripiprazolo è di 10 o 15 mg/die
con una dose di
mantenimento di 15 mg/die somministrata una volta al giorno,
indipendentemente dai pasti.
L’aripiprazolo è efficace ad un dosaggio compreso tra 10 e 30
mg/die. L'aumento dell'efficacia a dosi
maggiori di una dose giornaliera di 15 mg non è stato dimostrato,
sebbene alcuni pazienti possono trarre
beneficio da una dose maggiore. Il massimo dosaggio giornaliero non
deve superare i 30 mg.
_Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di tipo I:_
la dose iniziale raccomandata per aripiprazolo è di 15 mg
somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti, in
monoterapia o in associazione (vedere
paragrafo 5.1). Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose
più alta. Il mas