Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OSSIGENO
SOCIETA' ITALIANA ACETILENE & DERIVATI "S.I.A.D." S.P.A.
V03AN01
OSSIGENO
"200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI; "200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMBOLA I
N
OSSIGENO
039601012 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 3 LITRI - Autorizzato; 039601113 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039601051 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039601101 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039601063 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 25 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039601024 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI - Autorizzato; 039601036 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 14 LITRI - Autorizzato; 039601075 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 3 LITRI - Autorizzato; 039601048 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039601087 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI - Autorizzato; 039601099 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 14 LITRI - Autorizzato; 039601125 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 25 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Gas medicinali puri e miscele di gas. INDICAZIONI TERAPEUTICHE - In rianimazione per assistenza ventilatoria; - nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire assistenza respiratoria; - in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili; - nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche; - nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di trapianto d’organo, trapianto cellulare o di ustioni estese; - nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata; - per l’insufflazione cavitaria. CONTROINDICAZIONI L’aria medicinale è controindicata dove siano invece indicati esclusivamente ossigeno puro o altre miscele di gas medicinali (contenenti comunque ossigeno > 21%) PRECAUZIONI PER L’USO L’aria medicinale deve essere somministrata ai pazienti solo a pressione atmosferica o a pressioni leggermente positive nel caso di utilizzo di ventilatori. La somministrazione di aria medicinale sotto pressione può causare malattia da decompressione (come risultato degli effetti dell’azoto) e tossicità dell’ossigeno. Qualora l’aria medicinale venga mescolata con altri gas per inalazione, la frazione di ossigeno nel miscuglio gassoso inalato (frazione di ossigeno inalato - FiO 2 ) deve essere mantenuta almeno al 21%. In pratica, questo significa che, se l’aria medicinale è il componente di un miscuglio gassoso, l’ossigeno deve essere uno degli altri componenti. Durante l’uso a velocità di flusso eccezionalmente elevate, come durante l’uso in una incubatrice, l’aria medicinale può essere percepita come fredda. Preliminarmente e durante l’assunzione del medicinale, si richiama allo scrupoloso rispetto delle precauzioni di sicurezza riportate successivamente. INTERAZIONI In generale non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci, né con alcool, tabacco e alimenti. AVVERTENZE SPECIA Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO_ Le bombole contengono aria atmosferica compressa _ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO_ Principio attivo: Ossigeno 21-22,5% Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale compresso Gas medicinale sintetico compresso 4 INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ - In rianimazione per assistenza ventilatoria; - nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire assistenza respiratoria; - in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili; - nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche; - nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di trapianto d’organo, trapianto cellulare o di ustioni estese; - nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata; - per l’insufflazione cavitaria. _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ Posologia, frequenza e durata del trattamento sono funzione delle indicazioni terapeutiche e dello stato clinico del paziente. In particolare, nei casi di ipossia, il flusso e la durata dell’applicazione devono essere stabilite in funzione della causa dell’ipossia. In questi casi, la ventilazione artificiale tramite l’aria medicinale mira: • al ripristino del volume corrente normale di circa di 500 ml di aria negli adulti; nei bambini tale volume varia in funzione di peso, altezza, sesso ed età. • al ristabilimento della normale ossimetria i cui valori normali sono compresi tra 94-100% che corrisponde a valori di PaO 2 pari o superiori al 60%. Nei nati altamente prematuri sono considerati accettabili nelle prime ore di vita anche valori relativamente inferiori di ossimetria. Quando sia necessaria la sostituzione dell’aria ambientale, lo scopo dell’uso dell’aria me Prečítajte si celý dokument