ARIA SIAD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OSSIGENO

Commercializzato da:

SOCIETA' ITALIANA ACETILENE & DERIVATI "S.I.A.D." S.P.A.

Codice ATC:

V03AN01

INN (Nome Internazionale):

OSSIGENO

Confezione:

"200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI; "200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMBOLA I

Classe:

N

Area terapeutica:

OSSIGENO

Dettagli prodotto:

039601012 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 3 LITRI - Autorizzato; 039601113 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039601051 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039601101 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039601063 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 25 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039601024 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI - Autorizzato; 039601036 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 14 LITRI - Autorizzato; 039601075 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 3 LITRI - Autorizzato; 039601048 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato; 039601087 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 10 LITRI - Autorizzato; 039601099 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 14 LITRI - Autorizzato; 039601125 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 25 BOMBOLE IN ACCIAIO CON VALVOLA VI DA 40 LITRI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gas medicinali puri e miscele di gas.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
-
nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;
-
in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
-
nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
-
nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto d’organo, trapianto
cellulare o di ustioni estese;
-
nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata;
-
per l’insufflazione cavitaria.
CONTROINDICAZIONI
L’aria medicinale è controindicata dove siano invece indicati
esclusivamente ossigeno puro o altre
miscele di gas medicinali (contenenti comunque ossigeno > 21%)
PRECAUZIONI PER L’USO
L’aria medicinale deve essere somministrata ai pazienti solo a
pressione atmosferica o a pressioni
leggermente positive nel caso di utilizzo di ventilatori. La
somministrazione di aria medicinale sotto
pressione può causare malattia da decompressione (come risultato
degli effetti dell’azoto) e
tossicità dell’ossigeno.
Qualora l’aria medicinale venga mescolata con altri gas per
inalazione, la frazione di ossigeno nel
miscuglio gassoso inalato (frazione di ossigeno inalato - FiO
2
) deve essere mantenuta almeno al
21%. In pratica, questo significa che, se l’aria medicinale è il
componente di un miscuglio gassoso,
l’ossigeno deve essere uno degli altri componenti.
Durante l’uso a velocità di flusso eccezionalmente elevate, come
durante l’uso in una incubatrice,
l’aria medicinale può essere percepita come fredda.
Preliminarmente e durante l’assunzione del medicinale, si richiama
allo scrupoloso rispetto delle
precauzioni di sicurezza riportate successivamente.
INTERAZIONI
In generale non sono state riscontrate interazioni con altri farmaci,
né con alcool, tabacco e
alimenti.
AVVERTENZE SPECIA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO_
Le bombole contengono aria atmosferica compressa
_ARIA SIAD 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO_
Principio attivo:
Ossigeno 21-22,5%
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso
Gas medicinale sintetico compresso
4
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
-
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
-
nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;
-
in anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
-
nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
-
nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto d’organo, trapianto
cellulare o di ustioni estese;
-
nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata;
-
per l’insufflazione cavitaria.
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Posologia, frequenza e durata del trattamento sono funzione delle
indicazioni terapeutiche e dello
stato clinico del paziente.
In particolare, nei casi di ipossia, il flusso e la durata
dell’applicazione devono essere stabilite in
funzione della causa dell’ipossia. In questi casi, la ventilazione
artificiale tramite l’aria medicinale
mira:
•
al ripristino del volume corrente normale di circa di 500 ml di aria
negli adulti; nei bambini tale
volume varia in funzione di peso, altezza, sesso ed età.
•
al ristabilimento della normale ossimetria i cui valori normali sono
compresi tra 94-100% che
corrisponde a valori di PaO
2
pari o superiori al 60%. Nei nati altamente prematuri sono
considerati accettabili nelle prime ore di vita anche valori
relativamente inferiori di ossimetria.
Quando sia necessaria la sostituzione dell’aria ambientale, lo scopo
dell’uso dell’aria me