Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoprofene
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
M01AE03
Ketoprofen
" 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE
N
Ketoprofene
039413012 - 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ARDBEG 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE Ketoprofene sale di lisina “Medicinale equivalente” LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è ARDBEG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ARDBEG 3. Come prendere ARDBEG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ARDBEG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ARDBEG E A COSA SERVE ARDBEG contiene la sostanza attiva ketoprofene sale di lisina. Il ketoprofene sale di lisina appartiene ad una categoria di medicinali chiamati antinfiammatori e antireumatici non steroidei, utilizzati per alleviare gli stati infiammatori associati a dolore, tra i quali: − artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra- articolare, flogosi post-traumatica, − affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARDBEG NON PRENDA ARDBEG - se è allergico al ketoprofene sale di lisina, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto in passato una reazione allergica dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Esiste la possibilità che se è allergico a queste sostanze lo sia anche al ketoprofene sale di lisina e potrebbero quindi Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ARDBEG 80 mg ADULTI polvere per soluzione orale 2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50 mg di ketoprofene). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3.FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. 4.INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti_: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore, tra i quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_: una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i pasti. La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a 320 mg di ketoprofene sale di lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg di Ketoprofene, e dosi più alte non sono raccomandate (vedi anche sezione 4.4). Popolazioni particolari Popolazione pediatrica Ardbeg è controindicato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 14 anni. _Anziani:_ la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere par. 4.4). _Pazienti con insufficienza epatica_: si consiglia di instaurare la terapia al dosaggio minimo giornaliero (vedere par. 4.4). _Pazienti con leggera o moderata insufficienza renale_: si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose minima Pagina 1 di 14 Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere rit Prečítajte si celý dokument