ARDBEG

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
29-03-2022

ingredients actius:

Ketoprofene

Disponible des:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

Codi ATC:

M01AE03

Designació comuna internacional (DCI):

Ketoprofen

Unidades en paquete:

" 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE

clase:

N

Área terapéutica:

Ketoprofene

Resumen del producto:

039413012 - 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARDBEG 80 MG ADULTI POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Ketoprofene sale di lisina
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è ARDBEG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ARDBEG
3.
Come prendere ARDBEG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARDBEG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ARDBEG E A COSA SERVE
ARDBEG contiene la sostanza attiva ketoprofene sale di lisina.
Il ketoprofene sale di lisina appartiene ad una categoria di
medicinali chiamati
antinfiammatori e antireumatici non steroidei, utilizzati per
alleviare gli stati
infiammatori associati a dolore, tra i quali:
−
artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa,
reumatismo extra-
articolare, flogosi post-traumatica,
−
affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria,
urologia e
pneumologia.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARDBEG
NON PRENDA ARDBEG
-
se è allergico al ketoprofene sale di lisina, ad altri farmaci
antiinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha avuto in passato una reazione allergica dopo l'assunzione di
acido
acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
Esiste la possibilità
che se è allergico a queste sostanze lo sia anche al ketoprofene sale
di lisina e
potrebbero quindi
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARDBEG 80 mg ADULTI polvere per soluzione orale
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50
mg di
ketoprofene).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a
dolore, tra i
quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa,
reumatismo
extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche
dolorose in
odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_: una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno
durante i pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320 mg
di ketoprofene sale di lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve
essere
attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose
giornaliera
di 200 mg di Ketoprofene, e dosi più alte non sono raccomandate (vedi
anche
sezione 4.4).
Popolazioni particolari
Popolazione pediatrica
Ardbeg è controindicato nei bambini e adolescenti di età inferiore
ai 14 anni.
_Anziani:_ la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico
che dovrà
valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere par.
4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica_: si consiglia di instaurare la
terapia al
dosaggio minimo giornaliero (vedere par. 4.4).
_Pazienti con leggera o moderata insufficienza renale_: si consiglia
di ridurre la
dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose
minima
Pagina 1 di 14
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere rit
                                
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