APULCO 0,28%/9,5% Medicinální plyn, stlačený

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

19394 OXID UHELNATÝ; 3028 HELIUM

Dostupné z:

Air Products spol. s r.o., Děčín Array

ATC kód:

V04CX

INN (Medzinárodný Name):

19394 OXID UHELNATÝ; 3028 HELIUM

Dávkovanie:

0,28%/9,5%

Forma lieku:

Medicinální plyn, stlačený

Spôsob podávania:

Inhalační podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ DIAGNOSTIKA

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0223725 Velikost balení: 10L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223724 Velikost balení: 5L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223727 Velikost balení: 40L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223726 Velikost balení: 20L Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2018-01-10

Príbalový leták

1
Sp. zn. sukls95304/2019, sukls95308/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený
Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený
carbonei monoxidum (CO), helium (He)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Apulco a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apulco
používat
3.
Jak se přípravek Apulco používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Apulco uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK APULCO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento medicinální plyn je medicinální plyn určený výhradně k
diagnostickým účelům. Používá se k
diagnostickému vyšetření plicních funkcí: stanovení difuzní
kapacity resp. tzv. transfer faktoru (schopnosti
plic vyměňovat plyny).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK APULCO
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK APULCO:
-
pokud Váš lékař nepožaduje, abyste podstoupil(a) vyšetření
plicních funkcí.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Apulco k vyšetření plicních funkcí
se poraďte se svým lékařem.
DALŠÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A PŘÍPRAVEK APULCO
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte,
které jste v ne

Súhrn charakteristických

1
Sp. zn. sukls95304/2019, sukls95308/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený
Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Apulco 0,28 % / 9,5 %
Carbonei monoxidum (CO)
0,28 % mol/mol
pod tlakem 200 bar (15 °C)
Helium (He)
9,5 % mol/mol
pod tlakem 200 bar (15 °C)
5litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 0,904 Nm
3
plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
10litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 1,808 Nm
3
plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
20litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 3,615 Nm
3
plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
40litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 7,231 Nm
3
plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
Apulco 0,28 % / 14 %
Carbonei monoxidum (CO)
0,28 % mol/mol
pod tlakem 200 bar (15 °C)
Helium (He)
14 % mol/mol
pod tlakem 200 bar (15 °C)
5litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 0,897 Nm
3
plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
10litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 1,794 Nm
3
plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
20litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 3,589 Nm
3
plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
40litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 7,178 Nm
3
plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, stlačený.
Plyn bez barvy, bez chuti a bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento medicinální plyn je určen pouze k diagnostickým účelům.
Slouží k diagnostickému funkčnímu vyšetření plic: stanovení
difuzní kapacity resp. transfer faktoru.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Tento medicinální plyn je určen výhradně k inhalaci při
diagnostickém funkčním vyšetření plic. Při použití je
nezbytné řídit se návodem k použití zařízení pro plicní
diagnostiku. Medicinální plyn se vdechuje jedním
nádechem, který lze nanejvý�