Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
19394 OXID UHELNATÝ; 3028 HELIUM
Air Products spol. s r.o., Děčín Array
V04CX
19394 OXID UHELNATÝ; 3028 HELIUM
0,28%/9,5%
Medicinální plyn, stlačený
Inhalační podání
Rx Array
JINÁ DIAGNOSTIKA
Kód SÚKL: 0223725 Velikost balení: 10L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223724 Velikost balení: 5L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223727 Velikost balení: 40L Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223726 Velikost balení: 20L Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-10
1 Sp. zn. sukls95304/2019, sukls95308/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený carbonei monoxidum (CO), helium (He) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Apulco a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apulco používat 3. Jak se přípravek Apulco používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Apulco uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK APULCO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento medicinální plyn je medicinální plyn určený výhradně k diagnostickým účelům. Používá se k diagnostickému vyšetření plicních funkcí: stanovení difuzní kapacity resp. tzv. transfer faktoru (schopnosti plic vyměňovat plyny). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK APULCO POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK APULCO: - pokud Váš lékař nepožaduje, abyste podstoupil(a) vyšetření plicních funkcí. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku Apulco k vyšetření plicních funkcí se poraďte se svým lékařem. DALŠÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A PŘÍPRAVEK APULCO Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v ne Прочитать полный документ
1 Sp. zn. sukls95304/2019, sukls95308/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Apulco 0,28 % / 9,5 % medicinální plyn, stlačený Apulco 0,28 % / 14 % medicinální plyn, stlačený 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Apulco 0,28 % / 9,5 % Carbonei monoxidum (CO) 0,28 % mol/mol pod tlakem 200 bar (15 °C) Helium (He) 9,5 % mol/mol pod tlakem 200 bar (15 °C) 5litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 0,904 Nm 3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C 10litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 1,808 Nm 3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C 20litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 3,615 Nm 3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C 40litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 7,231 Nm 3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C Apulco 0,28 % / 14 % Carbonei monoxidum (CO) 0,28 % mol/mol pod tlakem 200 bar (15 °C) Helium (He) 14 % mol/mol pod tlakem 200 bar (15 °C) 5litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 0,897 Nm 3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C 10litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 1,794 Nm 3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C 20litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 3,589 Nm 3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C 40litrová láhev naplněná na tlak 200 bar obsahuje 7,178 Nm 3 plynu o tlaku 1 bar při teplotě 15 °C Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Medicinální plyn, stlačený. Plyn bez barvy, bez chuti a bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tento medicinální plyn je určen pouze k diagnostickým účelům. Slouží k diagnostickému funkčnímu vyšetření plic: stanovení difuzní kapacity resp. transfer faktoru. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Tento medicinální plyn je určen výhradně k inhalaci při diagnostickém funkčním vyšetření plic. Při použití je nezbytné řídit se návodem k použití zařízení pro plicní diagnostiku. Medicinální plyn se vdechuje jedním nádechem, který lze nanejvý Прочитать полный документ