Apsamix Colistina 40 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 40 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Kolistyny siarczan

Dostupné z:

Andres Pintaluba S.A.

ATC kód:

QA07AA10

INN (Medzinárodný Name):

Colistini sulfas

Dávkovanie:

40 mg/g

Forma lieku:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Terapeutické skupiny:

świnia

Prehľad produktov:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990908332

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO (CHPL)
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kolistyna (siarczan)
40 mg (równoważne z 1.200.000 IU)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Mączka z migdałów i skorupek orzecha laskowego
Inne substancje pomocnicze, q.s.
1 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Brązowy proszek granulowany.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (prosięta i tuczniki).
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i metafilaktyka chorób jelitowych wywołanych przez
nieinwazyjne szczepy
bakterii _E. coli_ wrażliwe na kolistynę.
.
Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy
stwierdzić obecność tej
choroby w stadzie
.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż
zmiana w równowadze
mikroflory
przewodu
pokarmowego
może
prowadzić
do
wystąpienia
potencjalnie
śmiertelnego zapalenia
okrężnicy
związanego z podawaniem antybiotyków (ang.
antimicrobial
associated
colitis,
colitis
X),
wywołanego
zwykle
przez
bakterie
_Clostridium difficile_.
Nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki
polipeptydowe lub
substancje pomocnicze.
Nie stosować, jeśli występuje oporność na kolistynę.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Kolistyna
wykazuje
zależne
od
stężenia
działanie
przeciwko
bakteriom
Gram-
ujemnym. Z uwagi na słabe wchłanianie po podaniu doustnym osiąga
ona wysokie
stężenia
w
przewodzie
pokarmowym,
tj.
miejscu
docelowym.
W
związku
z
powyższymi
czynnikami
nie
zaleca
się
czasu
trwania
leczenia
dłuższego
niż
wskazany w punkcie 4.9, prowadzącego do niepotrzebnego narażenia.
Spożycie
leku
przez
zwierzęta
może
ulec
zmianie
w
następstwie
choroby.
W
przyp