Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kolistyny siarczan
Andres Pintaluba S.A.
QA07AA10
Colistini sulfas
40 mg/g
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990908332
Bezterminowe
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO (CHPL) 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Kolistyna (siarczan) 40 mg (równoważne z 1.200.000 IU) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Mączka z migdałów i skorupek orzecha laskowego Inne substancje pomocnicze, q.s. 1 g Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej. Brązowy proszek granulowany. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta i tuczniki). 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i metafilaktyka chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii _E. coli_ wrażliwe na kolistynę. . Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie . 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie _Clostridium difficile_. Nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki polipeptydowe lub substancje pomocnicze. Nie stosować, jeśli występuje oporność na kolistynę. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram- ujemnym. Z uwagi na słabe wchłanianie po podaniu doustnym osiąga ona wysokie stężenia w przewodzie pokarmowym, tj. miejscu docelowym. W związku z powyższymi czynnikami nie zaleca się czasu trwania leczenia dłuższego niż wskazany w punkcie 4.9, prowadzącego do niepotrzebnego narażenia. Spożycie leku przez zwierzęta może ulec zmianie w następstwie choroby. W przyp Citiți documentul complet