Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Cefuroksimnatrium
Laboratoires Théa S.A.S
S01AA27
cefuroxime sodium
50 mg
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x50 mg
C
Markedsført
2013-02-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN APROKAM 50 MG PULVER TIL INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING CEFUROKSIM Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Aprokam er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du f 奪 r Aprokam 3. Hvordan Aprokam gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Aprokam oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Aprokam er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. • Aprokam inneholder et virkestoff, cefuroksim (som cefuroksimnatrium), som tilh 淡 rer en atibiotikagruppe som kalles cefalosporiner. Antibiotika brukes til 奪 drepe bakterier som for 奪 rsaker infeksjoner. • Dette legemidlet skal brukes dersom du gjennomg 奪 r en 淡 yeoperasjon p 奪 grunn av katarakt (gr 奪 st 脱 r). • Din 淡 yekirurg kommer til 奪 gi deg dette legemidlet som en injeksjon i 淡 yet p 奪 slutten av 淡 yeoperasjonen for 奪 forebygge 淡 yeinfeksjon.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du f 奪 r Aprokam Bruk ikke Aprokam • dersom du er allergisk overfor cefuroksim eller overfor andre antibiotika tilh 淡 rende gruppen cefalosporiner Advarsler og forsiktighetsregler R 奪 df 淡 r deg med lege, apotek eller sykepleier f 淡 r du bru Prečítajte si celý dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Aprokam 50 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder 50 mg cefuroksim (som 52,6 mg cefuroksimnatrium). Etter rekonstituering med 5 ml oppløsningsvæske (se pkt. 6.6) inneholder 0,1 ml oppløsning 1 mg cefuroksim. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvitt til nesten hvitt pulver 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Antibiotikaprofylakse mot postoperativ endoftalmitt etter kataraktoperasjon (se pkt. 5.1). Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle legemidler, inkludert retningslinjer for antibiotikaprofylakse ved øyekirurgi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Intrakameral bruk. Ett hetteglass til engangsbruk. _DOSERING _ _Voksne _ Den anbefalte dosen er 0,1 ml rekonstituert oppløsning (se pkt. 6.6), dvs. 1 mg cefuroksim. INJISER IKKE MER ENN DEN ANBEFALTE DOSEN (se pkt. 4.9) _Pediatrisk populasjon _ Optimal dose og sikkerhet av Aprokam har ikke blitt fastslått i den pediatriske populasjonen. _Eldre _ Dosejustering er ikke nødvendig. _Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon _ På grunn av den lave dosen og den forventede ubetydelige systemiske eksponeringen for cefuroksim ved bruk av Aprokam, er dosejustering ikke nødvendig. _ADMINISTRASJONSMÅTE _ Etter rekonstituering skal Aprokam administreres ved intraokulær injeksjon i fremre øyekammer (intrakameral bruk) av en øyekirurg ved aseptiske betingelser anbefalt ved kataraktkirugi. Kun natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning skal brukes ved rekonstituering av Aprokam (se pkt. 6.6). 2 Etter rekonstituering skal Aprokam inspiseres visuelt for partikler og misfarging før bruk. Injiser 0,1 ml av den rekonstituerte oppløsningen langsomt i fremre øyekammer på slutten av kataraktoperasjonen. For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAIND Prečítajte si celý dokument