Aprokam 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cefuroksimnatrium

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Théa S.A.S

ATC-kode:

S01AA27

INN (International Name):

cefuroxime sodium

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x50 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-02-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
APROKAM 50 MG PULVER TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
CEFUROKSIM
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Aprokam er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Aprokam
3.
Hvordan Aprokam gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Aprokam oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Aprokam er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
•
Aprokam inneholder et virkestoff, cefuroksim (som cefuroksimnatrium),
som tilh
淡
rer en
atibiotikagruppe som kalles cefalosporiner. Antibiotika brukes til
奪
drepe bakterier som for
奪
rsaker infeksjoner.
•
Dette legemidlet skal brukes dersom du gjennomg
奪
r en
淡
yeoperasjon p
奪
grunn av katarakt
(gr
奪
st
脱
r).
•
Din
淡
yekirurg kommer til
奪
gi deg dette legemidlet som en injeksjon i
淡
yet p
奪
slutten av
淡
yeoperasjonen for
奪
forebygge
淡
yeinfeksjon.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Aprokam
Bruk ikke Aprokam
•
dersom du er allergisk overfor cefuroksim eller overfor andre
antibiotika tilh
淡
rende gruppen
cefalosporiner
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege, apotek eller sykepleier f
淡
r du bru

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aprokam 50 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett hetteglass inneholder 50 mg cefuroksim (som 52,6 mg
cefuroksimnatrium).
Etter rekonstituering med 5 ml oppløsningsvæske (se pkt. 6.6)
inneholder 0,1 ml oppløsning 1 mg
cefuroksim.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvitt til nesten hvitt pulver
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antibiotikaprofylakse mot postoperativ endoftalmitt etter
kataraktoperasjon (se pkt. 5.1).
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av
antibakterielle legemidler, inkludert
retningslinjer for antibiotikaprofylakse ved øyekirurgi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Intrakameral bruk. Ett hetteglass til engangsbruk.
_DOSERING _
_Voksne _
Den anbefalte dosen er 0,1 ml rekonstituert oppløsning (se pkt. 6.6),
dvs. 1 mg cefuroksim.
INJISER IKKE MER ENN DEN ANBEFALTE DOSEN (se pkt. 4.9)
_Pediatrisk populasjon _
Optimal dose og sikkerhet av Aprokam har ikke blitt fastslått i den
pediatriske populasjonen.
_Eldre _
Dosejustering er ikke nødvendig.
_Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon _
På grunn av den lave dosen og den forventede ubetydelige systemiske
eksponeringen for cefuroksim
ved bruk av Aprokam, er dosejustering ikke nødvendig.
_ADMINISTRASJONSMÅTE _
Etter rekonstituering skal Aprokam administreres ved intraokulær
injeksjon i fremre øyekammer
(intrakameral bruk) av en øyekirurg ved aseptiske betingelser
anbefalt ved kataraktkirugi. Kun
natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning skal
brukes ved rekonstituering av
Aprokam (se pkt. 6.6).
2
Etter rekonstituering skal Aprokam inspiseres visuelt for partikler og
misfarging før bruk.
Injiser 0,1 ml av den rekonstituerte oppløsningen langsomt i fremre
øyekammer på slutten av
kataraktoperasjonen.
For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før
administrering, se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAIND