Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefuroxime sodium
LABORATOIRES THEA
S01AA27
Cefuroxime sodium
50 mg
injektiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 10 (VNR-numero: 416325) Ei kaupan: 1, 10, 20
Resepti: 10 Ei kaupan: 1, 10, 20
kefuroksiimi
Myyntilupa myönnetty
2012-08-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE APROKAM 50 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN kefuroksiimi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aprokam on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aprokam-valmistetta 3. Miten Aprokam-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aprokam-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ APROKAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aprokam-valmisteen vaikuttava aine on kefuroksiimi (kefuroksiiminatriumina), joka on kefalosporiinien ryhmään kuuluva antibiootti. Antibiootteja käytetään tuhoamaan infektioita aiheuttavia bekteereja. Tätä lääkettä käytetään kaihin vuoksi tehtävien silmäleikkausten yhteydessä. Silmäkirurgi antaa tämän lääkkeen pistoksena silmään kaihileikkauksen lopussa ehkäisemään silmätulehduksia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT APROKAM-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ APROKAM-VALMISTETTA jos olet allerginen kefuroksiimille tai jollekin muulle kefalosporiinien ryhmään kuuluvalle antibiootille. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Aprokam- valmistetta: • jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten penisilliinille, • jos sinulla on riski sairastua Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aprokam 50 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 50 mg kefuroksiimia (52,6 mg kefuroksiiminatriumia). Kun kuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi lisäämällä 5 ml liuotinta (ks. kohta 6.6), 0,1 ml liuosta sisältää 1 mg kefuroksiimia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten [Injektiokuiva-aine] Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Postoperatiivisen endoftalmiitin antibioottiprofylaksia kaihileikkauksen jälkeen (ks. kohta 5.1). Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet sekä silmäkirurgian antibioottiprofylaksiaa koskevat ohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Silmän etukammion sisään. Injektiopullo vain yhtä käyttökertaa varten. Annostus _Aikuiset: _ Suositusannos on 0,1 ml käyttövalmista liuosta (ks. kohta 6.6) eli 1 mg kefuroksiimia. ÄLÄ INJISOI SUOSITUSANNOSTA SUUREMPAA ANNOSTA (ks. kohta 4.9). _Pediatriset potilaat: _ Aprokam-valmisteen optimiannosta ja turvallisuutta ei ole varmistettu lapsipotilailla. _Iäkkäät: _ Annosta ei tarvitse muuttaa. _Maksan ja munuaisten vajaatoiminta: _ Koska Aprokam-valmisteen annos on pieni ja systeeminen kefuroksiimialtistus on oletettavasti vähäistä, annosta ei tarvitse muuttaa. Antotapa Valmiiksi saattamisen jälkeen silmäkirurgi antaa Aprokam-valmisteen injektiona silmän etukammion sisään (intrakameraalinen injektio) kaihileikkauksen aikana suositusten mukaisissa aseptisissa olosuhteissa. Aprokam-valmisteen valmiiksi saattamisessa on käytettävä vain 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä (ks. Kohta 6.6). Käyttövalmis Aprokam-liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen antoa hiukkasten ja 2 värimuutosten varalta. Injisoi hitaasti 0,1 ml käyttövalmista liuosta silmän etukammion sisään kaihileikkauksen lopussa. Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saatta Prečítajte si celý dokument