Aprokam 50 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cefuroxime sodium

Saatavilla:

LABORATOIRES THEA

ATC-koodi:

S01AA27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefuroxime sodium

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 416325) Ei kaupan: 1, 10, 20

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Ei kaupan: 1, 10, 20

Terapeuttinen alue:

kefuroksiimi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-08-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
APROKAM 50 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
kefuroksiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aprokam on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aprokam-valmistetta
3.
Miten Aprokam-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aprokam-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ APROKAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Aprokam-valmisteen vaikuttava aine on kefuroksiimi
(kefuroksiiminatriumina),
joka on
kefalosporiinien ryhmään kuuluva antibiootti. Antibiootteja
käytetään tuhoamaan infektioita
aiheuttavia bekteereja.

Tätä lääkettä käytetään kaihin vuoksi tehtävien
silmäleikkausten yhteydessä.

Silmäkirurgi
antaa tämän lääkkeen pistoksena silmään kaihileikkauksen lopussa
ehkäisemään
silmätulehduksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT APROKAM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ APROKAM-VALMISTETTA

jos olet allerginen kefuroksiimille tai jollekin
muulle kefalosporiinien ryhmään kuuluvalle
antibiootille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Aprokam-
valmistetta:
•
jos olet allerginen muille antibiooteille,
kuten penisilliinille,
•
jos
sinulla
on
riski
sairastua

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aprokam 50 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 50 mg kefuroksiimia (52,6 mg kefuroksiiminatriumia).
Kun kuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi lisäämällä 5 ml
liuotinta (ks. kohta 6.6), 0,1 ml liuosta
sisältää 1 mg kefuroksiimia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten [Injektiokuiva-aine]
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Postoperatiivisen endoftalmiitin
antibioottiprofylaksia
kaihileikkauksen jälkeen (ks. kohta 5.1).
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet sekä silmäkirurgian
antibioottiprofylaksiaa koskevat ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Silmän etukammion sisään. Injektiopullo
vain yhtä käyttökertaa varten.
Annostus
_Aikuiset: _
Suositusannos on 0,1 ml käyttövalmista liuosta (ks. kohta 6.6) eli 1
mg kefuroksiimia.
ÄLÄ INJISOI SUOSITUSANNOSTA SUUREMPAA ANNOSTA (ks. kohta 4.9).
_Pediatriset potilaat: _
Aprokam-valmisteen optimiannosta ja turvallisuutta ei ole varmistettu
lapsipotilailla.
_Iäkkäät: _
Annosta ei tarvitse muuttaa.
_Maksan ja munuaisten vajaatoiminta: _
Koska Aprokam-valmisteen annos on pieni ja systeeminen
kefuroksiimialtistus
on oletettavasti
vähäistä, annosta ei tarvitse muuttaa.
Antotapa
Valmiiksi saattamisen jälkeen silmäkirurgi antaa Aprokam-valmisteen
injektiona silmän etukammion
sisään (intrakameraalinen injektio) kaihileikkauksen aikana
suositusten mukaisissa aseptisissa
olosuhteissa. Aprokam-valmisteen valmiiksi saattamisessa on
käytettävä vain 9 mg/ml (0,9 %)
natriumkloridi-injektionestettä (ks. Kohta 6.6).
Käyttövalmis Aprokam-liuos on tarkastettava silmämääräisesti
ennen antoa hiukkasten ja
2
värimuutosten varalta.
Injisoi hitaasti 0,1 ml käyttövalmista liuosta silmän etukammion
sisään kaihileikkauksen lopussa.
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saatta