APRANAX 500 mg, suppositoire

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

acide-d-(méthoxy-6 alpha-méthyl naphtalèneacétique-2)

Dostupné z:

ROCHE

INN (Medzinárodný Name):

acid-d-(methoxy-6 alpha-methyl naphtalèneacétique-2)

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

suppositoire

Zloženie:

composition pour un suppositoire > acide-d-(méthoxy-6 alpha-méthyl naphtalèneacétique-2) : 500 mg

Spôsob podávania:

rectale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 12 suppositoire(s)

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (M Muscle et Squelette).

Prehľad produktov:

334 181-3 ou 34009 334 181 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 12 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/11/2007;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

1991-08-09

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2005
Dénomination du médicament
APRANAX 500 mg, suppositoire
Naproxène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APRANAX 500 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APRANAX
500 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER APRANAX 500 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APRANAX 500 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE APRANAX 500 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
(M: Muscle et Squelette)
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
naproxène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
o
En traitement de longue durée de:
§
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
§
certaines arthroses sévères.
o
En traitement de courte durée de:
§
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë),
§
douleurs aiguës d'arthrose,
§
douleurs lombaires aiguës,
§
douleurs et œdèmes liés à un traumatisme.
o
Lors des règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APRANAX
500 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médica

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APRANAX 500 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Naproxène
.......................................................................................................................................
500 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du naproxène, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au:
·
Traitement symptomatique au long cours:
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter
et rhumatisme psoriasique,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses.
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des:
o
rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites,
o
arthroses,
o
lombalgies,
o
affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur.
·
Dysménorrhées après recherche étiologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité
d'administration du médicament.
POSOLOGIE
·
Traitement d'attaque: 1 suppositoire le soir en complément des formes
orales.
·
Traitement d'entretien: 1 suppositoire par jour.
DURÉE D'ADMINISTRATION
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en
raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques
par voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
à partir du 6
ème